Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nouvelle intervention pour influencer la plasticité musculaire chez les vétérans

9 février 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development
La perte de contraction musculaire (paralysie) supprime un stimulus important pour le maintien de la santé globale des personnes atteintes d'une lésion complète de la moelle épinière (SCI). L'augmentation du catabolisme des protéines (atrophie) limite les contraintes importantes sur le système squelettique. La perte osseuse double le risque de fracture et contribue à l'augmentation de la mortalité chez les vétérans atteints de LM. Le syndrome métabolique et le diabète entraînent des maladies cardiaques chez les vétérans atteints de LM à des taux plus élevés que la population générale. Les méthodes d'exercice pour maintenir le tissu musculaire, la densité osseuse et la stabilité métabolique après une lésion médullaire manquent de justification scientifique. Si rien n'est fait, les complications secondaires de la SCI peuvent limiter la santé ou même mettre la vie en danger des anciens combattants paralysés. L'importance de maintenir la santé du système musculo-squelettique après une lésion médullaire n'a jamais été aussi grande, car un remède contre la paralysie pourrait devenir une réalité. Les interventions de rééducation contemporaines n'ont pas la capacité de charger fonctionnellement les tissus musculaires, de quantifier la dose de charge, de stresser le système cardiovasculaire, de surveiller les contraintes globales pendant l'entraînement physique quotidien ou d'offrir une portabilité pour améliorer l'observance de l'exercice. L'objectif à long terme de ce projet est d'établir la dose optimale de stress musculaire et osseux lors d'un exercice fonctionnel afin d'améliorer la santé des vétérans atteints de paralysie complète. Le résultat pratique de cette recherche est d'offrir une forme d'activité réalisable, portable et fondée sur des principes scientifiques solides. L'objectif scientifique est de comprendre si la dose de force générée dans le muscle paralysé via des contractions évoquées est essentielle pour les voies moléculaires de l'atrophie/hypertrophie musculaire, les performances physiologiques et la sensibilité à l'insuline. Les chercheurs administreront diverses doses de force musculaire en manipulant la fréquence de la stimulation électrique tout en maintenant le courant de stimulation (c.-à-d. recrutement des fibres musculaires) constante. Fait intéressant, aucune étude antérieure n'a examiné la dose de force musculaire nécessaire pour déclencher des adaptations dans les voies de synthèse/dégradation des protéines. Les chercheurs souhaitent découvrir la méthode la plus efficace pour maintenir les propriétés moléculaires et physiologiques du muscle paralysé. Les enquêteurs pensent qu'une telle méthode sera en demande urgente en tant que co-intervention avec des stratégies pharmaceutiques dans la réadaptation post-SCI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèse centrale : les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une force musculaire élevée induite par une nouvelle intervention portable et active en position debout augmentera les propriétés de la force musculaire, modifiera l'expression des gènes pour l'atrophie et les voies de type fibre et améliorera la sensibilité systémique à l'insuline chez les vétérans atteints de paralysie complète.

Objectif 1 : Déterminer les effets d'entraînement de 3 niveaux de force musculaire quadriceps sur les propriétés physiologiques musculaires chez les vétérans atteints de paralysie chronique due à une SCI.

Objectif 2 : Déterminer les effets d'entraînement de 3 niveaux de forces musculaires du quadriceps sur l'ARNm musculaire pour les gènes associés à l'atrophie et au type de fibre musculaire chez les vétérans atteints de paralysie complète.

Objectif 3 : Déterminer les effets d'entraînement de 2 niveaux de charge compressive induits par les forces musculaires du quadriceps sur la sensibilité à l'insuline et les marqueurs d'inflammation chez les vétérans atteints de SCI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour tous les sujets seront les lésions des motoneurones supérieurs entre le 10e niveau thoracique et le 7e niveau rachidien cervical. L'intégralité de la lésion sera vérifiée par les potentiels évoqués somatosensoriels.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets seront exclus s'ils ont des ulcères de pression
  • infection chronique
  • contractures musculaires des membres inférieurs
  • thrombose veineuse profonde
  • fractures récentes des membres
  • troubles métaboliques musculaires
  • toute maladie comorbide connue pour affecter le métabolisme osseux (comme un dysfonctionnement parathyroïdien)
  • ou si elles sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes.
  • Les sujets dont la densité minérale osseuse trabéculaire du fémur distal est inférieure à 50 mg/cm3 seront exclus de la participation à l'entraînement de stimulation électrique du quadriceps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : Stimulation musculaire à haute force
Stimulation musculaire à haute puissance
Stimulation électrique du muscle paralysé en position assise ou debout pour évoquer des contractions sommées à force élevée, à l'aide d'un système de laboratoire ou d'un système portable jusqu'à 1 an.
Expérimental: Bras 2 : Stimulation musculaire à faible force
Stimulation musculaire à faible force
Stimulation électrique du muscle paralysé en position assise ou debout pour évoquer des contractions non sommées à faible force, à l'aide d'un système de laboratoire ou d'un système portable jusqu'à 1 an.
Expérimental: Bras 3 : Stimulation musculaire séquentielle à faible force et à force élevée
Stimulation musculaire séquentielle à faible force et à force élevée
Stimulation électrique du muscle paralysé en position assise ou debout pour évoquer des contractions non sommées à faible force, suivie de : 1) une période de sevrage de 1 mois, puis ; 2) stimulation électrique pour évoquer des contractions sommées à haute force.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire HF
Délai: jusqu'à 1 an
Force musculaire évoquée lors d'une stimulation musculaire à haute force
jusqu'à 1 an
Force musculaire LF
Délai: jusqu'à 1 an
Force musculaire évoquée lors d'une stimulation musculaire à faible force
jusqu'à 1 an
Régulation des gènes du muscle squelettique : MSTN
Délai: jusqu'à 1 an
Changement d'expression de l'acide ribonucléique messager (ARNm) pour la myostatine (MSTN). Changement de pli : expression post-intervention / expression pré-intervention. Les valeurs supérieures à 1,0 indiquent une régulation à la hausse. Les valeurs inférieures à 1,0 indiquent une régulation à la baisse.
jusqu'à 1 an
Expression génétique du muscle squelettique : PPARGC1A
Délai: jusqu'à 1 an
Modification de l'expression de l'acide ribonucléique messager (ARNm) pour le récepteur gamma activé par les proliférateurs de peroxysomes, coactivateur 1 alpha (PPARGC1A). Changement de pli : expression post-intervention / expression pré-intervention. Les valeurs supérieures à 1,0 indiquent une régulation à la hausse. Les valeurs inférieures à 1,0 indiquent une régulation à la baisse.
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard K Shields, PhD PT, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2010

Première publication (Estimation)

25 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner