ポートワインの汚れ処理マトリックス RF 研究

包含基準:

• 被験者が署名したインフォームドコンセント同意書。
• 18歳以上65歳以上の健康な男性または女性。
• 少なくとも 5 cm2 の低から中程度の深さのポートワインの染みがある。
• 治療とフォローアップのスケジュール、および治療後のケアに従う意欲があること。
• 女性候補者の場合 - 閉経後または外科的に不妊手術を受けている、または登録の少なくとも3か月前および研究期間中、医学的に許容される避妊法を使用している（経口避妊薬、IUD、避妊インプラント、殺精子剤によるバリア法など） 、または禁欲）。

除外基準:

• 下肢または手にある PWS。
• 妊娠中および/または授乳中。
• ペースメーカーや体内除細動器など、体内のどこかにアクティブな電気インプラントが埋め込まれている。
• 顔に化学物質を注入する（治療する場合）など、治療領域に永久インプラントを埋入する。
• 予防的レジメンに従って治療を行わない限り、治療部位に再発する単純ヘルペスなど、熱によって刺激される疾患の病歴がある。
• 各治療セッションの前後1週間の非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS、イブプロフェン含有薬剤など）の使用。
• 治療後2か月以内または研究期間中のレチノイド、抗酸化剤、または医療グレードの皮膚栄養サプリメントの使用。
• -治療後3か月以内、または研究期間中（顔が治療されている場合）に顔の皮膚剥離またはケミカルピーリング治療を受けたことがある。
• -治療後6か月以内、または研究期間中に、治療領域に光、RF、またはその他のデバイスによる治療を受けたことがある。
• -治療後9か月以内、または研究期間中（顔が治療されている場合）に、ボトックス/コラーゲン/脂肪注射、または治療領域に注入または移植された材料によるその他の増強方法を受けたことがある。
• 治療後1年以内、または研究期間中（顔が治療されている場合）にリサーフェシング処置、フェイスリフトまたはまぶたの手術を受けた方。
• -治療後6か月以内（皮膚が完全に治癒していない場合はそれ以上）または研究中に、治療領域で他の手術を受けたことのある患者。
• ケロイド瘢痕または異常な創傷治癒の病歴。
• 治療部位の重大な皮膚状態または炎症性皮膚状態の現在または過去に苦しんでいる人。活動性の座瘡、過度の皮膚乾燥、乾癬、湿疹、発疹、酒さ（特に重度の開放創段階）、水痘瘢痕を含むがこれらに限定されない。治療前（治験責任医師の裁量による解決期間）または治療過程中の、開いた裂傷または擦傷、および活動性口唇ヘルペスまたはヘルペス潰瘍。
• 免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染またはAIDSを含む）の病歴、または現在免疫抑制薬を使用している。
• 表皮または真皮疾患の病歴（特にコラーゲンまたは微小血管が関与する場合）。
• 色素性疾患の病歴、特に色素沈着過剰または色素沈着低下の傾向。
• 調査員の裁量により、ホルモンの不均衡に苦しんでいます。
• 既知の抗凝固または血栓塞栓症を患っている、または治療コースの1週間前および治療中に抗凝固薬を服用している（対象の医師の裁量により、使用を一時的に中止することも含めてください）。
• 活動性がんの何らかの治療を受けている、または受けている、または治療対象領域に皮膚がんまたはその他のがん（日光角化症、悪性または前悪性の色素性病変の存在を含む）の病歴がある。
• 心臓障害、糖尿病（I型またはII型）、または関連する神経障害などの重篤な併発疾患を患っている。
• 治療部位のタトゥーやアートメイク。
• 治療対象部位が過度に日焼けしている、または研究中に日焼けを控えることができない、または控える可能性が低い。
• 登録前または研究中の 3 か月以内に別のデバイスまたは薬剤の研究に参加した。
• 研究者の裁量により、対象者がこの研究に参加することが安全でなくなる可能性がある身体的または精神的状態。