葡萄酒渍处理矩阵射频研究

纳入标准：

• 受试者签署的知情同意书。
• 年龄在 18 至 65 岁之间的健康男性或女性。
• 具有至少 5 cm2 的低到中等深度的波特酒污渍。
• 愿意遵循治疗和随访时间表以及治疗后护理。
• 对于女性候选人 - 绝经后或手术绝育，或在入组前至少 3 个月和整个研究过程中使用医学上可接受的节育形式（即口服避孕药、宫内节育器、避孕植入物、杀精剂屏障方法） , 或禁欲）。

排除标准：

• 小腿或手上的 PWS。
• 怀孕和/或哺乳。
• 在身体任何部位植入任何有源电植入物，例如心脏起搏器或体内除颤器。
• 在治疗区域植入永久性植入物，例如在面部注射化学物质（如果治疗）。
• 有受热刺激的疾病史，例如治疗区域复发性单纯疱疹，除非按照预防性方案进行治疗。
• 每次治疗前后一周使用非甾体类抗炎药（NSAIDS，例如，含布洛芬的药物）。
• 在治疗后 2 个月内或研究期间使用维甲酸、抗氧化剂或医用级皮肤滋养补充剂。
• 在治疗后 3 个月内或研究期间（如果面部接受过治疗）接受过面部皮肤磨削或化学换肤治疗。
• 在治疗后 6 个月内或研究期间在治疗区域接受过光、射频或其他设备治疗。
• 在治疗后 9 个月内或研究期间（如果面部接受治疗）在治疗区域接受过肉毒杆菌/胶原蛋白/脂肪注射或其他增强注射或植入材料的方法。
• 在治疗后一年内或研究期间（如果面部接受过治疗）接受过表面重修、整容或眼睑手术。
• 在治疗后 6 个月内（​​如果皮肤未完全愈合，则需要更多时间）或在研究期间在治疗区域接受过任何其他手术。
• 瘢痕疙瘩或异常伤口愈合史。
• 治疗区域当前或历史上有严重皮肤病或炎症性皮肤病，包括但不限于：活动性痤疮、皮肤过度干燥、牛皮癣、湿疹、皮疹、酒渣鼻（特别是严重的开放性伤口阶段）、水痘疤痕、治疗前或治疗过程中的开放性撕裂伤或擦伤和活动性唇疱疹或疱疹疮（解决持续时间由研究者自行决定）。
• 免疫抑制/免疫缺陷病史（包括 HIV 感染或艾滋病）或目前正在使用免疫抑制药物。
• 表皮或真皮疾病史（特别是如果涉及胶原蛋白或微血管）。
• 色素沉着病史，特别是色素沉着过度或不足的倾向。
• 根据调查员的判断，患有荷尔蒙失调。
• 具有已知的抗凝或血栓栓塞病症或在治疗过程前一周和治疗过程中服用抗凝药物（允许纳入，根据受试者的医生判断暂时停止使用）。
• 患有或正在接受任何形式的活动性癌症治疗，或在要治疗的区域有皮肤癌或任何其他癌症的病史，包括光化性角化病、恶性或癌前色素沉着病变的存在。
• 患有严重的并发疾病，例如心脏病、糖尿病（I 型或 II 型）或相关的神经系统疾病。
• 在治疗区域进行纹身或永久化妆。
• 在研究期间在要治疗的区域过度晒黑或不能/不太可能避免晒黑。
• 在注册前三个月内或研究期间参与另一种设备或药物的研究。
• 根据研究者的判断，任何可能使受试者参与本研究不安全的身体或精神状况。