Étude RF sur la matrice de traitement des taches de vin de Porto

Critère d'intégration:

• Accord de consentement éclairé signé par le sujet.
• Hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans.
• Avoir une tache de vin de Porto de profondeur faible à moyenne d'au moins 5 cm2.
• Volonté de suivre le calendrier de traitement et de suivi et les soins post-traitement.
• Pour les candidates - post-ménopausées ou stérilisées chirurgicalement, ou utilisant une forme de contraception médicalement acceptable au moins 3 mois avant l'inscription et pendant toute la durée de l'étude (c'est-à-dire, contraceptifs oraux, DIU, implant contraceptif, méthodes de barrière avec spermicide , ou abstinence).

Critère d'exclusion:

• PWS sur le bas des jambes ou des mains.
• Enceinte et/ou allaitante.
• Avoir un implant électrique actif n'importe où dans le corps, comme un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur interne.
• Avoir un implant permanent dans la zone traitée, comme une substance chimique injectée dans le visage (si traité).
• Avoir des antécédents de maladies stimulées par la chaleur, telles que l'herpès simplex récurrent dans la zone traitée, à moins que le traitement ne soit effectué selon un schéma prophylactique.
• Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par exemple, agents contenant de l'ibuprofène) une semaine avant et après chaque séance de traitement.
• Utilisation de rétinoïdes, d'antioxydants ou de suppléments nourrissants pour la peau de qualité médicale dans les 2 mois suivant le traitement ou pendant l'étude.
• Avoir reçu un traitement de dermabrasion faciale ou de peeling chimique dans les 3 mois suivant le traitement ou pendant l'étude (si le visage est traité).
• Avoir reçu un traitement avec de la lumière, des RF ou d'autres appareils dans la zone traitée dans les 6 mois suivant le traitement ou pendant l'étude.
• Avoir reçu des injections de Botox/collagène/graisse ou d'autres méthodes d'augmentation avec du matériel injecté ou implanté dans la zone traitée dans les 9 mois suivant le traitement ou pendant l'étude (si le visage est traité).
• Avoir subi une procédure de resurfaçage, un lifting du visage ou une chirurgie des paupières dans l'année suivant le traitement ou pendant l'étude (si le visage est traité).
• Avoir subi toute autre intervention chirurgicale dans la zone traitée dans les 6 mois suivant le traitement (ou plus si la peau n'a pas complètement cicatrisé) ou pendant l'étude.
• Antécédents de cicatrisation chéloïde ou de cicatrisation anormale.
• Souffrant d'affections cutanées importantes ou ayant des antécédents d'affections cutanées importantes dans la zone traitée ou d'affections cutanées inflammatoires, y compris, mais sans s'y limiter : acné active, sécheresse cutanée excessive, psoriasis, eczéma, éruption cutanée, rosacée (stade de plaie ouverte particulièrement grave), cicatrices de varicelle, lacérations ou abrasions ouvertes et boutons de fièvre actifs ou boutons d'herpès avant le traitement (durée de résolution à la discrétion de l'investigateur) ou pendant le traitement.
• Antécédents d'immunosuppression/troubles d'immunodéficience (y compris infection par le VIH ou SIDA) ou utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs.
• Antécédents de troubles épidermiques ou dermiques (en particulier s'ils impliquent le collagène ou la microvascularisation).
• Antécédents de troubles pigmentaires, en particulier tendance à l'hyper- ou hypo-pigmentation.
• Souffrant de déséquilibre hormonal, à la discrétion de l'enquêteur.
• Avoir une affection anticoagulante ou thromboembolique connue ou prendre des médicaments anticoagulants une semaine avant et pendant le traitement (pour permettre l'inclusion, l'arrêt temporaire de l'utilisation à la discrétion du médecin du sujet).
• Avoir ou subir toute forme de traitement pour un cancer actif, ou avoir des antécédents de cancer de la peau ou de tout autre cancer dans les zones à traiter, y compris la kératose actinique, la présence de lésions pigmentées malignes ou pré-malignes.
• Souffrant d'une maladie concomitante importante, telle que des troubles cardiaques, du diabète (type I ou II) ou des troubles neurologiques pertinents.
• Tatouage ou maquillage permanent dans la zone traitée.
• Excessivement bronzé dans les zones à traiter ou incapable / peu susceptible de s'abstenir de bronzer pendant l'étude.
• Participation à une étude d'un autre appareil ou médicament dans les trois mois précédant l'inscription ou pendant l'étude.
• À la discrétion de l'enquêteur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude.