患者の自己申告アンケートで判明した胃バンド充填の結果: 嘔吐、摂食、および体重減少 (VEW) アンケート

1. 背景/科学的根拠

VEW (嘔吐、摂食、および減量) アンケートは、肥満手術後の患者の評価方法として、またこれらの患者の摂食行動に関する研究ツールとして開発されました。

客観的な VEW アンケートの前提条件 最適に使用すれば、VEW スコアは腹腔鏡下胃バンド手術 (LAGB) を受けた患者にとって貴重なツールとなります。 VEW スコアは、患者の転帰を向上させるツールを提供することで、LAGB、特にスウェーデン式調節可能胃バンド (SAGB) の患者を治療する臨床医を支援することができます。 VEW アンケートから得られた情報を使用することで、胃バンド装着患者の摂食行動や調整結果の多くの領域を評価できます。

仮説:

• VEW アンケートは、胃バンド調整 (容積の増減) の必要性の評価に役立ちます。

  o 治療を受けた患者における患者要因の比較

  1. 良い結果（体重減少の増加）
  2. 胃バンド輸液の追加による悪い転帰（嘔吐、体重減少の低下、不適応） o 悪い転帰を経験した患者の場合、どの要因がより予測的ですか?

• 胃バンド調整に伴う合併症の減少 o 閉塞 o 緊急の収縮の必要性

  ○食事時の痛み

  • 不適切なフィルの発生率を下げる
  • 不適応の発生率が低い

• 摂食行動は長期的な結果を予測できる

  • 体重減少のさまざまな四分位における要因の比較による（特に上位 25% を参照）。 下位25%）
• 12 か月後の体重減少の維持は、さらなる調整によってバンドの制限を強化するよりも、食物耐性の改善とより良い食行動による行動修正を使用することで最もよく達成されます。 12 か月は、予想される体重減少の大部分 (EWL の予想 50 ～ 55% の 45%) が達成される任意の時間として選択されます。 これは、患者がバンドの適切な使用方法を学び、胃バンドが最適な範囲に調整されるまでの時間枠でもあります。

• VEW アンケートは、SAGB 調整による悪い結果を予測するのに役立ちます。

  • 急性期（数日）またはその後の来院時（週数）の両方で再発し、バンドから液体を除去された患者の要因を分析することによって。 これらの要因には、痛み、嘔吐、食事の長さ、不適応スコア、追加された水分などが含まれます。

    3. 対象/除外を含む研究対象集団 この研究に含める資格のある患者は 507 人です。 対象となる患者は、LAGB調整の対象となる患者（したがって、術前および術後最初の来院を除く）で、2009年に担当外科医（一人の外科医）による審査のために提出された患者のみである。 すべての非胃バンドおよび非 SAGB 胃バンドは除外されています。 栄養士や心理学者による評価も除外されている。

    4. 研究手順 最初の VEW アンケートに対する患者の同意は、治療する外科医および栄養士と相談して得られ、そこで期待、利点、知識が説明され、確認されます。 これは調整が必要になる前、つまり術前期間中に起こります。 現在までにアンケートに参加されなかった患者様はいらっしゃいません。

VEW アンケートは、クリニック到着時に対象者全員に配られます (ポイント 3 の対象者についての説明を参照してください)。 患者には 5 分間の時間が与えられ、アンケートに記入してから診察に入ります。

患者のケアと治療は、ヘルシンキ宣言を厳守し、LAGB を患った患者の治療のためのベストプラクティスのための新しくより良いガイドラインを開発することを目的として行われます。

5. 研究期間 2009 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日までの 12 か月間。

6. 手続きの種類

VEW スコア研究は、LAGB、特にスウェーデン式調節可能胃バンド (SAGB) を患った患者に限定されています。

o SAGB -VC

• SABG-QC

• SAGB - 2100 VEW アンケートはすべての肥満治療処置後に使用されますが、研究は上記の患者のサブセットに限定されます。

  7. 一次/二次の安全性と有効性のエンドポイント

一次有効性エンドポイント:

• 患者に合わせた最適な胃バンド調整により、食事時の痛みや閉塞がなく、バンドが緊急に収縮することもありません。
• LAGBの不適切な調整
• 不適応な食行動を特定し、その発生率を減らす

二次有効性エンドポイント:

• 3、6、12 か月時の過剰な体重減少
• 3、6、12か月の食行動
• 嘔吐の発生率

• 記入頻度と結果

  8. 統計分析計画

North Eastern Weightloss Surgery データベースには現在大量のデータが含まれているため、この特定の研究ではパラメータを以下に絞り込むことにしました。

o すべての患者は、対照群と試験群の 2 つの群に分けられます。

o 求められる結果は次のとおりです。

1. 患者ごとの調整回数
2. 調整の有効性
3. 過剰な体重減少 (EWL)
4. 食行動とその変化
5. 食品耐性 (ムーア・ボーン食品耐性スケールによる)

9. 安全性に関する考慮事項と報告 VEW アンケートの使用に関する安全性に関する考慮事項はありません。