Resultados de los rellenos de banda gástrica encontrados con un cuestionario autoinformado por el paciente: el cuestionario sobre vómitos, alimentación y pérdida de peso (VEW)

1. Antecedentes / Justificación científica

El Cuestionario VEW (Vomiting, Eating, and Weight Loss) ha sido desarrollado como un método para la evaluación de pacientes poscirugía bariátrica, así como una herramienta de investigación sobre la conducta alimentaria de estos pacientes.

Objetivo Cuestionario VEW Premisa Si se usa de manera óptima, la puntuación VEW es una herramienta valiosa para los pacientes que se han sometido a una cirugía de banda gástrica laparoscópica (LAGB). La puntuación VEW podrá ayudar a los médicos que tratan a pacientes con LAGB, específicamente la banda gástrica ajustable sueca (SAGB), brindándoles una herramienta para mejorar los resultados de los pacientes. Al utilizar la información obtenida del cuestionario VEW, podemos evaluar muchas áreas del comportamiento alimentario y los resultados de ajuste en pacientes con bandas gástricas.

Hipótesis:

• El cuestionario VEW ayuda en la evaluación de la necesidad de ajuste de la banda gástrica (hacia arriba o hacia abajo en volumen)

  o Comparación de los factores del paciente en aquellos que han tenido un

  1. buen resultado (aumento de la pérdida de peso)
  2. malos resultados (vómitos, baja pérdida de peso, mala adaptación), por adición de líquido a una banda gástrica o En pacientes que han tenido un mal resultado, ¿qué factores son más predictivos?

• Menos complicaciones asociadas con los ajustes de banda gástrica o Obstrucción o Necesidad de deflación urgente

  o Dolor al comer

  • Reducción de la incidencia de rellenos inapropiados
  • Menor incidencia de mala adaptación

• El comportamiento alimentario puede predecir los resultados a largo plazo

  • Mediante la comparación de factores en los diferentes cuartiles de pérdida de peso (particularmente el 25% superior cf. 25% inferior
• El mantenimiento de la pérdida de peso después de 12 meses se logra mejor mediante el uso de la modificación del comportamiento a través de tolerancias alimentarias mejoradas y un mejor comportamiento alimentario que aumentando la restricción de la banda mediante ajustes adicionales. Se elige 12 meses como un tiempo arbitrario en el que se ha logrado la mayor parte de la pérdida de peso esperada (45% del 50-55% esperado 0f EWL). También es un marco de tiempo en el que los pacientes han aprendido a usar la banda de forma adecuada y la banda gástrica ha tenido tiempo de ajustarse a su rango óptimo.

• El cuestionario VEW puede ayudar a predecir malos resultados de un ajuste SAGB.

  • Mediante el análisis de los factores en pacientes que han regresado tanto de forma aguda (días) como en visitas posteriores (semanas) y se les ha extraído líquido de sus bandas. Estos factores incluirían dolor, vómitos, duración de las comidas, puntaje de mala adaptación, líquido agregado, etc.

    3. Población del estudio, incluida la inclusión/exclusión Hay 507 pacientes que son elegibles para su inclusión en este estudio. Los pacientes que se incluirán son solo aquellos pacientes que son elegibles para un ajuste de LAGB (excluyendo así el preoperatorio y la primera visita postoperatoria) y se han presentado para revisión por el cirujano tratante (cirujano único) en el año 2009. Se han excluido todas las bandas gástricas no gástricas y no SAGB. También se han excluido las valoraciones de dietistas y psicólogos.

    4. Procedimientos del estudio El consentimiento inicial del paciente para el cuestionario VEW se obtiene en consulta con el cirujano tratante y el dietista donde se explican y confirman las expectativas, los beneficios y el conocimiento. Esto ocurre antes de la necesidad de ajustes, es decir, durante el período preoperatorio. Hasta la fecha no ha habido pacientes que no hayan participado con el cuestionario.

El cuestionario VEW se entrega a todos los elegibles (consulte la descripción de elegibilidad en el punto tres) al llegar a la clínica. Los pacientes tienen cinco minutos para completar el cuestionario que luego se lleva a la consulta con ellos.

La atención y el tratamiento de los pacientes se realizan con el más estricto cumplimiento de la Declaración de Helsinki y con el objetivo de desarrollar nuevas y mejores pautas de Buenas Prácticas para el tratamiento de pacientes que han tenido un LAGB.

5. Duración del estudio Doce meses a partir del 1 de enero de 2009 al 31 de diciembre de 2009.

6. Tipo de procedimiento

El estudio de puntuación VEW se limita a pacientes que han tenido LAGB específicamente la banda gástrica ajustable sueca (SAGB):

o SAGB-VC

• SABG-control de calidad

• SAGB - 2100 El cuestionario VEW se utiliza después de todos los procedimientos bariátricos, pero el estudio se limitaría al subgrupo de pacientes mencionado anteriormente.

  7. Criterios de valoración primarios/secundarios de seguridad y eficacia

Puntos finales de eficacia primaria:

• Ajuste óptimo de la banda gástrica a la medida del paciente sin dolor al comer, sin obstrucciones y desinflado urgente de la banda
• Ajuste inadecuado de la LAGB
• Identificar y disminuir la incidencia de conductas alimentarias desadaptativas

Criterios de valoración secundarios de la eficacia:

• Pérdida de exceso de peso a los 3, 6, 12 meses
• Comportamiento alimentario a los 3, 6, 12 meses
• Incidencia de vómitos

• Llene la frecuencia y el resultado

  8. Plan de Análisis Estadístico

Debido a la gran cantidad de datos que se encuentran actualmente en la base de datos de Cirugía de pérdida de peso del noreste, he decidido reducir los parámetros a los siguientes para este estudio en particular:

o Todos los pacientes se dividirán en dos brazos, un brazo de control y un brazo de prueba.

o Los resultados que se buscarán son:

1. Número de ajustes por paciente
2. Eficacia de los ajustes
3. Pérdida de exceso de peso (EWL)
4. Comportamiento alimentario y sus cambios.
5. Tolerancias alimentarias (según la escala de tolerancia alimentaria de Moore-Bohn)

9. Consideraciones de seguridad e informes No hay consideraciones de seguridad relacionadas con el uso del cuestionario VEW.