MTHFR との関係における一次葉酸形態に対する葉酸の影響
2018年5月7日 更新者：Rima Obeid、Universität des Saarlandes
1つの葉酸異化酵素における共通の多型に関連する葉酸形態の分布に対する葉酸摂取量の軽度の増加の影響
MTHFR 遺伝子 (C677T) の一般的な多型は、葉酸補給後の (6S)-5-CH3-H4葉酸に大きな影響を与えます。
例えば、(6S)-5-CH3-H4folate の補充後の違いは、CC と TT の間で 30% を超えています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、高齢者の葉酸異化酵素の多形性に関連して、B6およびB12を含むまたは含まない低用量の葉酸が葉酸形態に及ぼす影響をテストすることを目的としています.
私たちの仮説は、葉酸補給後の葉酸形態の違いは、葉酸異化酵素の多型による可能性があるというものです.
したがって、葉酸は特定の遺伝子型を持つ人々によって保持される可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、ドイツ、66424
- University of Saarland
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 年齢 > 65 歳。
除外基準:
- 腎機能障害
- 最近の脳卒中または冠動脈イベント (過去 3 か月以内)
- 現在のがん治療
- 葉酸拮抗剤（例 メトトレキサート）治療
- 回腸切除
- 現在のビタミン B サプリメント
- てんかんの薬
- 巨赤芽球性貧血または高用量の葉酸またはビタミン B12 による治療の他の適応症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：葉酸プラス B6 と B12
葉酸 400 µg プラス ビタミン B12 プラス B6
|
葉酸 400 µg プラス ビタミン B12 プラス B6
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：葉酸
葉酸だけ
|
葉酸 400μg
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液代謝マーカー
時間枠：18ヶ月
|
葉酸補給後、一次葉酸形態を測定します
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rima Obeid, PhD、Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月7日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。