Efecto del ácido fólico en las formas primarias de folato en relación con MTHFR
7 de mayo de 2018 actualizado por: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Efecto del aumento leve en la ingesta de ácido fólico sobre la distribución de formas de folato en relación con un polimorfismo común en una enzima catabolizadora de folato
El polimorfismo común en el gen MTHFR (C677T) tiene un efecto significativo sobre el (6S)-5-CH3-H4folato después de la suplementación con ácido fólico.
Por ejemplo, las diferencias posteriores a la suplementación en (6S)-5-CH3-H4folato entre CC y TT están por encima del 30 %.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es probar el efecto de dosis bajas de ácido fólico con o sin B6 y B12 sobre las formas de folato en relación con los polimorfismos en las enzimas catabolizadoras de folato en personas de edad avanzada.
Nuestra hipótesis es que las diferencias en las formas de folato después de la suplementación con ácido fólico podrían deberse a polimorfismos en las enzimas catabolizantes de folato.
Por lo tanto, el ácido fólico podría ser retenido por personas con ciertos genotipos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemania, 66424
- University of Saarland
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- Edad > 65 años.
Criterio de exclusión:
- Disfuncion renal
- Accidente cerebrovascular reciente o evento coronario (en los últimos 3 meses)
- Tratamiento actual del cáncer
- Antifolato (por ej. metotrexato) tratamiento
- resección de íleon
- Suplemento actual de vitamina B
- medicamentos para la epilepsia
- Anemia megaloblástica u otras indicaciones de tratamiento con altas dosis de folato o vitamina B12.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: ácido fólico más B6 y B12
fólico 400 µg más vitamina B12 más B6
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ácido fólico 400 µg más vitamina B12 más B6
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Ácido fólico
ácido fólico solo
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ácido fólico 400 µg
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
marcadores metabólicos en sangre
Periodo de tiempo: 18 meses
|
mediremos las formas primarias de folato después del suplemento de ácido fólico
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rima Obeid, PhD, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Folate Forms MTHFR
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