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Wirkung von Folsäure auf primäre Folatformen in Bezug auf MTHFR

7. Mai 2018 aktualisiert von: Rima Obeid, Universität des Saarlandes

Wirkung einer leichten Erhöhung der Folsäureaufnahme auf die Verteilung von Folatformen in Bezug auf einen gemeinsamen Polymorphismus in einem Folat abbauenden Enzym

Der gemeinsame Polymorphismus im MTHFR-Gen (C677T) hat eine signifikante Wirkung auf (6S)-5-CH3-H4-Folat nach Folsäure-Supplementierung. Zum Beispiel betragen die Unterschiede bei (6S)-5-CH3-H4folat nach Supplementierung zwischen CC und TT über 30 %.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher wollen die Wirkung niedriger Dosen von Folsäure mit oder ohne B6 und B12 auf Folatformen in Bezug auf Polymorphismen in folatabbauenden Enzymen bei älteren Menschen testen. Unsere Hypothese ist, dass Unterschiede in den Folatformen nach einer Folsäuresupplementierung auf Polymorphismen in folatabbauenden Enzymen zurückzuführen sein könnten. Daher kann Folsäure von Menschen mit bestimmten Genotypen zurückgehalten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Deutschland, 66424
        • University of Saarland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter > 65 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Nierenfunktionsstörung
  • Kürzlicher Schlaganfall oder koronares Ereignis (innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Aktuelle Krebsbehandlung
  • Antifolat (zB. Methotrexat) Behandlung
  • Resektion des Ileums
  • Aktuelle B-Vitamin-Ergänzung
  • Medikamente gegen Epilepsie
  • Megaloblastäre Anämie oder andere Indikationen zur Behandlung mit hohen Dosen von Folsäure oder Vitamin B12.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Folsäure plus B6 und B12
Folsäure 400 µg plus Vitamin B12 plus B6
Nahrungsergänzungsmittel: Folsäure plus B6 und B12
Folsäure 400 µg plus Vitamin B12 plus B6
Andere Namen:
  • keine weiteren Namen
PLACEBO_COMPARATOR: Folsäure
Folsäure allein
Nahrungsergänzungsmittel: Folsäure
Folsäure 400 µg
Andere Namen:
  • Folsäure allein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutstoffwechselmarker
Zeitfenster: 18 Monate
Wir werden die primären Folatformen nach der Folsäureergänzung messen
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Ermittler

  • Hauptermittler: Rima Obeid, PhD, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Folate Forms MTHFR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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