Effekt af folinsyre på primære folatformer i relation til MTHFR
7. maj 2018 opdateret af: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Effekt af mild stigning i folinsyreindtag på fordelingen af folatformer i forhold til en almindelig polymorfi i ét folatkataboliserende enzym
Den almindelige polymorfi i MTHFR-genet (C677T) har en signifikant effekt på (6S)-5-CH3-H4folat efter folinsyretilskud.
For eksempel er forskelle efter tilskud i (6S)-5-CH3-H4folat mellem CC og TT over 30 %.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne har til formål at teste effekten af lave doser folinsyre med eller uden B6 og B12 på folatformer i forhold til polymorfismer i folatkataboliserende enzymer hos ældre mennesker.
Vores hypotese er, at forskelle i folatformer efter folinsyretilskud kan skyldes polymorfismer i folatkataboliserende enzymer.
Derfor kan folinsyre tilbageholdes af personer med visse genotyper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
- University of Saarland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner
- Alder > 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Renal dysfunktion
- Nylig slagtilfælde eller koronar hændelse (inden for de sidste 3 måneder)
- Nuværende kræftbehandling
- Antifolat (f.eks. methotrexat) behandling
- Ileum resektion
- Nuværende B-vitamintilskud
- Epilepsi medicin
- Megaloblastisk anæmi eller andre indikationer for behandling med høje doser folat eller vitamin B12.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: folinsyre plus B6 og B12
folinsyre 400 µg plus vitamin B12 plus B6
|
folinsyre 400 µg plus vitamin B12 plus B6
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Folsyre
folinsyre alene
|
folinsyre 400 µg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodstofskiftemarkører
Tidsramme: 18 måneder
|
vi vil måle primære folatformer efter folinsyretilskud
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rima Obeid, PhD, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2010
Først opslået (SKØN)
16. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Folate Forms MTHFR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .