- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01105351
Foolihapon vaikutus primaarisiin folaattimuotoihin suhteessa MTHFR:ään
maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Foolihapon saannin lievän lisääntymisen vaikutus folaattimuotojen jakautumiseen suhteessa yhteiseen polymorfismiin yhdessä folaattia kataboloivassa entsyymissä
Yleisellä polymorfismilla MTHFR-geenissä (C677T) on merkittävä vaikutus (6S)-5-CH3-H4folaatin foolihapon lisäyksen jälkeen.
Esimerkiksi lisäyksen jälkeiset erot (6S)-5-CH3-H4folaatissa CC:n ja TT:n välillä ovat yli 30 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät testaamaan pienten foolihappoannosten vaikutusta B6:n ja B12:n kanssa tai ilman niitä folaattimuotoihin suhteessa iäkkäiden ihmisten folaattia kataboloivien entsyymien polymorfismiin.
Hypoteesimme on, että erot folaattimuodoissa foolihappolisän jälkeen saattavat johtua folaattia kataboloivien entsyymien polymorfismista.
Siksi foolihappo saattaa jäädä ihmisiin, joilla on tietyt genotyypit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66424
- University of Saarland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- Ikä > 65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten toimintahäiriö
- Äskettäinen aivohalvaus tai sepelvaltimotapahtuma (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Nykyinen syövän hoito
- Antifolaatti (esim. metotreksaatti) hoitoon
- Ileumin resektio
- Nykyinen B-vitamiinilisä
- Epilepsialääkkeet
- Megaloblastinen anemia tai muut käyttöaiheet suurilla folaatti- tai B12-vitamiiniannoksilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: foolihappo plus B6 ja B12
foolihappoa 400 µg plus B12- ja B6-vitamiinia
|
foolihappoa 400 µg plus B12- ja B6-vitamiinia
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Foolihappo
pelkkä foolihappo
|
foolihappoa 400 µg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren aineenvaihdunnan merkkiaineet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
mittaamme primaariset folaattimuodot foolihappolisän jälkeen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rima Obeid, PhD, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Folate Forms MTHFR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .