Účinek kyseliny listové na primární formy folátů ve vztahu k MTHFR
7. května 2018 aktualizováno: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Vliv mírného zvýšení příjmu kyseliny listové na distribuci forem folátů ve vztahu k běžnému polymorfismu v jednom enzymu katabolizujícím folát
Běžný polymorfismus v genu MTHFR (C677T) má významný vliv na (6S)-5-CH3-H4folát po suplementaci kyseliny listové.
Například rozdíly po suplementaci v (6S)-5-CH3-H4folátu mezi CC a TT jsou vyšší než 30 %.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci si kladou za cíl testovat účinek nízkých dávek kyseliny listové s nebo bez B6 a B12 na folátové formy ve vztahu k polymorfismům v enzymech katabolizujících folát u starších lidí.
Naší hypotézou je, že rozdíly ve formách folátů po suplementaci kyseliny listové mohou být způsobeny polymorfismy v enzymech katabolizujících folát.
Proto mohou lidé s určitými genotypy zadržovat kyselinu listovou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Německo, 66424
- University of Saarland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci a samice
- Věk > 65 let.
Kritéria vyloučení:
- Renální dysfunkce
- Nedávná mozková příhoda nebo koronární příhoda (během posledních 3 měsíců)
- Současná léčba rakoviny
- Antifolát (např. léčba methotrexátem).
- Resekce ilea
- Aktuální doplněk vitaminu B
- Léky na epilepsii
- Megaloblastická anémie nebo jiné indikace pro léčbu vysokými dávkami folátu nebo vitaminu B12.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kyselina listová plus B6 a B12
listová 400 µg plus vitamín B12 plus B6
|
kyselina listová 400 µg plus vitamín B12 plus B6
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kyselina listová
samotná kyselina listová
|
kyselina listová 400 µg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní metabolické markery
Časové okno: 18 měsíců
|
budeme měřit primární folátové formy po doplnění kyseliny listové
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rima Obeid, PhD, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
16. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Folate Forms MTHFR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .