- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01105351
Wpływ kwasu foliowego na pierwotne formy kwasu foliowego w odniesieniu do MTHFR
7 maja 2018 zaktualizowane przez: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Wpływ łagodnego wzrostu spożycia kwasu foliowego na dystrybucję form folianu w odniesieniu do powszechnego polimorfizmu jednego enzymu katabolizującego folian
Powszechny polimorfizm w genie MTHFR (C677T) ma istotny wpływ na (6S)-5-CH3-H4folian po suplementacji kwasu foliowego.
Na przykład różnice po suplementacji w (6S)-5-CH3-H4folate między CC a TT wynoszą ponad 30%.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badaczy jest zbadanie wpływu niskich dawek kwasu foliowego z lub bez B6 i B12 na formy folianów w odniesieniu do polimorfizmów enzymów katabolizujących foliany u osób starszych.
Nasza hipoteza jest taka, że różnice w formach folianów po suplementacji kwasu foliowego mogą wynikać z polimorfizmów enzymów katabolizujących foliany.
Dlatego kwas foliowy może być zatrzymywany przez osoby z pewnymi genotypami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66424
- University of Saarland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek > 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek
- Niedawny udar mózgu lub incydent wieńcowy (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Obecne leczenie raka
- antyfolan (np. metotreksat).
- Resekcja jelita krętego
- Aktualny suplement witaminy B
- Leki na epilepsję
- Niedokrwistość megaloblastyczna lub inne wskazania do leczenia dużymi dawkami kwasu foliowego lub witaminy B12.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kwas foliowy plus B6 i B12
foliowy 400 µg plus witamina B12 plus B6
|
kwas foliowy 400 µg plus witamina B12 plus B6
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kwas foliowy
sam kwas foliowy
|
kwas foliowy 400 ug
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
markery metaboliczne krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
będziemy mierzyć podstawowe formy folianów po suplementacji kwasu foliowego
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rima Obeid, PhD, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Folate Forms MTHFR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .