Effekt av folsyre på primære folatformer i forhold til MTHFR
7. mai 2018 oppdatert av: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Effekt av mild økning i folsyreinntak på distribusjonen av folatformer i forhold til en vanlig polymorfisme i ett folatkataboliserende enzym
Den vanlige polymorfismen i MTHFR-genet (C677T) har en signifikant effekt på (6S)-5-CH3-H4folat etter tilskudd av folsyre.
For eksempel er forskjeller etter tilskudd i (6S)-5-CH3-H4folat mellom CC og TT over 30 %.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tar sikte på å teste effekten av lave doser folsyre med eller uten B6 og B12 på folatformer i forhold til polymorfismer i folatkataboliserende enzymer hos eldre mennesker.
Vår hypotese er at forskjeller i folatformer etter folsyretilskudd kan skyldes polymorfismer i folatkataboliserende enzymer.
Derfor kan folsyre beholdes av personer med visse genotyper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
- University of Saarland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og hunner
- Alder > 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Nyredysfunksjon
- Nylig hjerneslag eller koronar hendelse (i løpet av de siste 3 månedene)
- Nåværende kreftbehandling
- Antifolat (f.eks. metotreksat) behandling
- Ileum reseksjon
- Nåværende B-vitamintilskudd
- Epilepsimedisiner
- Megaloblastisk anemi eller andre indikasjoner for behandling med høye doser folat eller vitamin B12.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: folsyre pluss B6 og B12
folic 400 µg pluss vitamin B12 pluss B6
|
folsyre 400 µg pluss vitamin B12 pluss B6
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Folsyre
folsyre alene
|
folsyre 400 µg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodmetabolske markører
Tidsramme: 18 måneder
|
vi vil måle primære folatformer etter folsyretilskudd
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rima Obeid, PhD, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
16. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Folate Forms MTHFR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på folsyre pluss B6 og B12
-
New York Institute of TechnologyStony Brook UniversityUkjent