Effetto dell'acido folico sulle forme di folati primari in relazione a MTHFR
7 maggio 2018 aggiornato da: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Effetto di un lieve aumento dell'assunzione di acido folico sulla distribuzione delle forme folate in relazione a un polimorfismo comune in un enzima catabolizzatore di folati
Il polimorfismo comune nel gene MTHFR (C677T) ha un effetto significativo sul (6S)-5-CH3-H4folato dopo l'integrazione di acido folico.
Ad esempio, le differenze post integrazione in (6S)-5-CH3-H4folato tra CC e TT sono superiori al 30%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori mirano a testare l'effetto di basse dosi di acido folico con o senza B6 e B12 sulle forme di folati in relazione ai polimorfismi negli enzimi di catabolizzazione dei folati negli anziani.
La nostra ipotesi è che le differenze nelle forme dei folati dopo l'integrazione di acido folico potrebbero essere dovute a polimorfismi negli enzimi di catabolismo dei folati.
Pertanto, l'acido folico potrebbe essere trattenuto da persone con determinati genotipi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Germania, 66424
- University of Saarland
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine
- Età > 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Disfunzione renale
- Ictus recente o evento coronarico (negli ultimi 3 mesi)
- Attuale trattamento del cancro
- Antifolato (ad es. trattamento con metotrexato).
- Resezione dell'ileo
- Attuale integratore di vitamina B
- Farmaci per l'epilessia
- Anemia megaloblastica o altre indicazioni per il trattamento con alte dosi di folato o vitamina B12.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: acido folico più B6 e B12
folico 400 µg più vitamina B12 più B6
|
acido folico 400 µg più vitamina B12 più B6
Altri nomi:
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Acido folico
solo acido folico
|
acido folico 400 µg
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
marcatori metabolici del sangue
Lasso di tempo: 18 mesi
|
misureremo le forme primarie di folato dopo l'integrazione di acido folico
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rima Obeid, PhD, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2010
Primo Inserito (STIMA)
16 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Folate Forms MTHFR
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