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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01105351
MTHFR과 관련하여 1차 엽산 형태에 대한 엽산의 영향
2018년 5월 7일 업데이트: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
하나의 엽산 대사 효소의 일반적인 다형성과 관련하여 엽산 섭취의 경미한 증가가 엽산 형태의 분포에 미치는 영향
MTHFR 유전자(C677T)의 일반적인 다형성은 엽산 보충 후 (6S)-5-CH3-H4folate에 상당한 영향을 미칩니다.
예를 들어, CC와 TT 사이의 (6S)-5-CH3-H4엽산의 보충 후 차이는 30% 이상입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 노인의 엽산 이화 효소의 다형성과 관련하여 엽산 형태에 대한 B6 및 B12의 유무에 관계없이 저용량의 엽산의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
우리의 가설은 엽산 보충 후 엽산 형태의 차이가 엽산 이화 효소의 다형성 때문일 수 있다는 것입니다.
따라서 특정 유전자형을 가진 사람들은 엽산을 보유할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, 독일, 66424
- University of Saarland
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 연령 > 65세.
제외 기준:
- 신장 기능 장애
- 최근 뇌졸중 또는 관상 동맥 질환(지난 3개월 이내)
- 현재 암 치료
- 항엽산제(예: 메토트렉세이트) 치료
- 회장 절제술
- 현재 B-비타민 보충제
- 간질 치료제
- 고용량의 엽산 또는 비타민 B12로 치료해야 하는 거대적아구성 빈혈 또는 기타 적응증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 엽산 플러스 B6 및 B12
엽산 400µg 플러스 비타민 B12 플러스 B6
|
엽산 400µg + 비타민 B12 + B6
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 엽산
엽산 단독
|
엽산 400μg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 대사 마커
기간: 18개월
|
엽산 보충 후 기본 엽산 형태를 측정합니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rima Obeid, PhD, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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