パーキンソン病における運動障害の進行のバイオマーカーのイメージング
2015年12月23日 更新者：VA Office of Research and Development
この研究の目的は、パーキンソン病患者のコリン作動性脳活動の経時変化を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
このプロジェクトでは、アセチルコリンエステラーゼの陽電子放出断層撮影法 (PET) を適用して、非ドーパミン作動性 (すなわち、
コリン作動性）パーキンソン病患者の脳は経時的に変化します。
この研究では、アセチルコリンエステラーゼ PET イメージングを使用して、経時的なコリン作動性の変化を評価しました。
アセチルコリンエステラーゼ PET イメージングは、研究者がアセチルコリンエステラーゼ PET に基づいて研究の被験者に特定の介入を割り当てないため、診断テストです。
したがって、これは次のように定義される観察研究です: 事前に定義された個人のグループで生物医学および/または健康の結果が評価される人間の研究。
研究の被験者は、診断、治療、またはその他の介入を受ける可能性がありますが、研究者は研究の被験者に特定の介入を割り当てません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前の調査で採用された
説明
包含基準:
- -PDの英国パーキンソン病協会ブレインバンク研究センターの臨床診断基準を満たす患者。
- Hoehn and Yahr は、ベースライン研究での最初の採用時にステージ 1 ～ 2.5 です。
- -ベースライン研究での最初の採用時の神経心理学的検査によって確認された認知症の欠如。
除外基準:
- 磁気共鳴研究の禁忌
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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グループ 1 パーキンソン病患者
-運動および脳のPET（脳陽電子放出断層撮影）イメージング研究に以前に参加したパーキンソン病の被験者は、縦断的観察研究に招待されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AChE PET ニューロイメージング
時間枠：4歳
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AChE PMP PET 加水分解率結果測定。
AChE [11C]PMP 加水分解率 (k3) は、関心のある線条体の体積 (被殻および尾状核の MRI スキャンでの手動トレースによって定義) を前駆体送達の積分の組織参照として使用して推定されました。
この測定値は、基底前脳神経支配皮質マントルにおけるコリン作動性神経終末の数の代理測定値です。
|
4歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolaas I Bohnen, MD PhD、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bohnen NI, Frey KA, Studenski S, Kotagal V, Koeppe RA, Scott PJ, Albin RL, Muller ML. Gait speed in Parkinson disease correlates with cholinergic degeneration. Neurology. 2013 Oct 29;81(18):1611-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a9f558. Epub 2013 Sep 27.
- Muller ML, Albin RL, Kotagal V, Koeppe RA, Scott PJ, Frey KA, Bohnen NI. Thalamic cholinergic innervation and postural sensory integration function in Parkinson's disease. Brain. 2013 Nov;136(Pt 11):3282-9. doi: 10.1093/brain/awt247. Epub 2013 Sep 20.
- Kotagal V, Albin RL, Muller ML, Koeppe RA, Frey KA, Bohnen NI. Diabetes is associated with postural instability and gait difficulty in Parkinson disease. Parkinsonism Relat Disord. 2013 May;19(5):522-6. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.01.016. Epub 2013 Feb 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月23日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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