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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01106976
파킨슨병에서 이동성 장애 진행의 이미징 바이오마커
2015년 12월 23일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 목적은 파킨슨병 환자에서 시간 경과에 따른 콜린성 뇌 활동의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 프로젝트는 비도파민성(즉,
콜린성) 파킨슨병 환자의 시간 경과에 따른 뇌 변화.
이 연구에서 시간 경과에 따른 콜린성 변화를 평가하기 위해 아세틸콜린에스테라제 PET 영상을 사용했습니다.
아세틸콜린에스테라아제 PET 영상은 조사자가 아세틸콜린에스테라아제 PET를 기반으로 연구 대상에 특정 개입을 할당하지 않기 때문에 진단 테스트입니다.
따라서 이것은 다음과 같이 정의된 관찰 연구입니다. 생의학 및/또는 건강 결과가 미리 정의된 개인 그룹에서 평가되는 인간에 대한 연구.
연구의 피험자는 진단, 치료 또는 기타 중재를 받을 수 있지만 조사자는 연구 피험자에게 특정 중재를 할당하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전 연구에서 모집
설명
포함 기준:
- PD에 대한 영국 파킨슨병 학회 뇌은행 연구 센터 임상 진단 기준을 충족하는 환자.
- Hoehn과 Yahr는 기준선 연구에서 초기 모집 단계에서 1-2.5단계를 진행했습니다.
- 베이스라인 연구의 초기 모집 시 신경심리학적 검사로 확인된 치매의 부재.
제외 기준:
- 자기 공명 연구에 대한 금기 사항
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1 파킨슨병 피험자
이전에 운동 및 뇌 PET(뇌 양전자 방출 단층 촬영) 영상 연구에 참여한 파킨슨병 환자로 종단 관찰 연구에 초대되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AChE PET 신경영상
기간: 4년
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AChE PMP PET 가수분해율 결과 측정.
AChE [11C]PMP 가수분해 속도(k3)는 선조체 부피(조가비 및 꼬리핵의 MRI 스캔에 대한 수동 추적에 의해 정의됨)를 전구체 전달 통합에 대한 조직 기준으로 사용하여 추정되었습니다.
이 측정은 대뇌 피질 맨틀의 기저 전뇌 신경분포에서 콜린성 신경 말단의 수에 대한 대리 측정입니다.
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4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolaas I Bohnen, MD PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bohnen NI, Frey KA, Studenski S, Kotagal V, Koeppe RA, Scott PJ, Albin RL, Muller ML. Gait speed in Parkinson disease correlates with cholinergic degeneration. Neurology. 2013 Oct 29;81(18):1611-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a9f558. Epub 2013 Sep 27.
- Muller ML, Albin RL, Kotagal V, Koeppe RA, Scott PJ, Frey KA, Bohnen NI. Thalamic cholinergic innervation and postural sensory integration function in Parkinson's disease. Brain. 2013 Nov;136(Pt 11):3282-9. doi: 10.1093/brain/awt247. Epub 2013 Sep 20.
- Kotagal V, Albin RL, Muller ML, Koeppe RA, Frey KA, Bohnen NI. Diabetes is associated with postural instability and gait difficulty in Parkinson disease. Parkinsonism Relat Disord. 2013 May;19(5):522-6. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.01.016. Epub 2013 Feb 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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