帕金森病运动障碍进展的成像生物标志物
2015年12月23日 更新者：VA Office of Research and Development
本研究的目的是评估帕金森病患者的胆碱能大脑活动随时间的变化。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该项目将应用乙酰胆碱酯酶的正电子发射断层扫描 (PET) 来研究非多巴胺能（即
胆碱能）大脑随着时间的推移在帕金森病患者中发生变化。
在这项研究中，乙酰胆碱酯酶 PET 成像用于评估胆碱能随时间的变化。
乙酰胆碱酯酶 PET 成像是一种诊断测试，因为研究者不会根据乙酰胆碱酯酶 PET 为研究对象分配特定的干预措施。
因此，这是一项定义如下的观察性研究：对预先定义的个体群体进行生物医学和/或健康结果评估的人类研究。
研究中的受试者可能会接受诊断、治疗或其他干预措施，但研究者不会为研究受试者分配特定的干预措施。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在之前的研究中招募
描述
纳入标准：
- 符合英国帕金森病学会脑库研究中心PD临床诊断标准的患者。
- Hoehn 和 Yahr 在基线研究的初始招募阶段 1-2.5。
- 在基线研究的初始招募中通过神经心理学测试证实没有痴呆症。
排除标准：
- 磁共振研究的禁忌症
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组帕金森病受试者
先前参加过运动和大脑 PET（脑正电子发射断层扫描）成像研究的帕金森病受试者被邀请进行纵向观察研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AChE PET 神经影像学
大体时间：4年
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AChE PMP PET 水解速率结果测量。
AChE [11C]PMP 水解率 (k3) 是使用感兴趣的纹状体体积（通过壳核和尾状核的 MRI 扫描上的手动追踪定义）作为前体递送积分的组织参考来估计的。
该测量值是基底前脑神经支配皮质地幔中胆碱能神经末梢计数的替代测量值。
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4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolaas I Bohnen, MD PhD、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bohnen NI, Frey KA, Studenski S, Kotagal V, Koeppe RA, Scott PJ, Albin RL, Muller ML. Gait speed in Parkinson disease correlates with cholinergic degeneration. Neurology. 2013 Oct 29;81(18):1611-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a9f558. Epub 2013 Sep 27.
- Muller ML, Albin RL, Kotagal V, Koeppe RA, Scott PJ, Frey KA, Bohnen NI. Thalamic cholinergic innervation and postural sensory integration function in Parkinson's disease. Brain. 2013 Nov;136(Pt 11):3282-9. doi: 10.1093/brain/awt247. Epub 2013 Sep 20.
- Kotagal V, Albin RL, Muller ML, Koeppe RA, Frey KA, Bohnen NI. Diabetes is associated with postural instability and gait difficulty in Parkinson disease. Parkinsonism Relat Disord. 2013 May;19(5):522-6. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.01.016. Epub 2013 Feb 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月19日
首次发布 (估计)
2010年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月23日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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