抗生物質の処方に対する一般開業医教育の長期的な影響 (PAAIR2)
2010年4月19日 更新者：Henri Mondor University Hospital
一般開業医教育が抗生物質の処方に及ぼす長期的な影響: 大規模なランダム化研究
気道感染症は、プライマリケアで抗生物質が処方される最も一般的な適応症です。
いくつかの研究は、抗生物質の使用と細菌耐性との間に強い関係があることを示しています。
この試験の目的は、一般開業医の抗生物質処方行動に対する継続的な教育プログラムの長期的な効果を評価することでした。
この研究には170人の医師が参加した。
教育グループに無作為に選ばれた医師たちは、気道感染症における抗生物質の使用に関する証拠に基づくガイドラインに焦点を当てた2日間のセミナーに参加した。
介入は医師レベルに限定されており、患者は対象ではなかった。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- Henri Mondor Hospital, department of general practice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フランスのパリ地域の 3 つの部門で開業する一般開業医
- 急性気道感染症の診断と治療のための科学的根拠に基づいたガイドラインに関する 2 日間の教育会議に参加する一般開業医。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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対照群に割り当てられた一般開業医は、抗生物質の処方に関して具体的な推奨を受けませんでした。
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実験的：抗生物質処方のトレーニング
教育グループに無作為に選ばれた医師は、気道感染症における抗生物質の使用に関する証拠に基づくガイドラインに焦点を当てた2日間のセミナーに参加した。
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介入グループに割り当てられた一般医は、急性気道感染症の診断と治療のための証拠に基づいたガイドラインに関する 2 日間の教育的な会議に出席しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照群と介入群の間での抗生物質を含む処方箋の割合の変化（気道感染症の治療に関するセミナー）。
時間枠：教育訓練後4～6ヶ月での介入効果。
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研究に参加したすべての一般開業医が書いたすべての処方箋は、フランス国民医療システムのデータベースから毎年抽出されました。
すべてのデータは 2004 年 (ベースライン) と比較されました。
教育グループの一般開業医は、気道感染症における抗生物質処方に関する証拠に基づいたガイドラインを提示する 2 日間のセミナーに参加しました。
抗生物質を含む処方箋の割合（抗生物質処方率）の変化（ベースラインとの比較）を対照群と介入群で比較しました。
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教育訓練後4～6ヶ月での介入効果。
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対照群と介入群の間の抗生物質処方費の変化（気道感染症の治療に関するセミナー）。
時間枠：教育訓練後4～6ヶ月での介入効果。
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研究に参加したすべての一般開業医が書いたすべての処方箋は、フランス国民医療システムのデータベースから毎年抽出されました。
すべてのデータは 2004 年 (ベースライン) と比較されました。
教育グループの一般開業医は、気道感染症における抗生物質処方に関する証拠に基づいたガイドラインを提示する 2 日間のセミナーに参加しました。
抗生物質の処方費の変化（ベースラインと比較して）を対照群と介入群の間で比較しました。
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教育訓練後4～6ヶ月での介入効果。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期にわたる抗生物質の処方率
時間枠：教育訓練後28～30か月後の介入効果。
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両グループ間の抗生物質処方の割合の長期変化
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教育訓練後28～30か月後の介入効果。
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長期的な抗生物質のコスト。
時間枠：教育訓練後28～30か月後の介入効果。
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両グループ間の抗生物質処方費の長期的な変化
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教育訓練後28～30か月後の介入効果。
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症状のある薬の処方率
時間枠：教育訓練後28～30か月後の介入効果。
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両グループ間の呼吸器感染症に対する対症療法薬の処方率
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教育訓練後28～30か月後の介入効果。
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対症療法薬の費用。
時間枠：教育訓練後28～30か月後の介入効果。
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両グループ間の対症療法薬のコスト
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教育訓練後28～30か月後の介入効果。
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患者の年齢の影響。
時間枠：教育訓練後28～30か月後の介入効果。
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両群間の抗生物質処方に対する患者の年齢の影響
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教育訓練後28～30か月後の介入効果。
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問題解決戦略セミナーの処方への効果。
時間枠：教育訓練後28～30か月後の介入効果。
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介入グループ間で 2 番目のランダム化が実行されました。
あるサブグループでは、GP が問題解決戦略に関する追加セミナーに参加しました。
抗生物質の処方率は、対照群、証拠に基づくサブグループ、および問題解決サブグループ間で比較されました。
抗生物質のコストも両方のサブグループ間で比較されました
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教育訓練後28～30か月後の介入効果。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clause Attali, MD、Henri Mondor University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (予想される)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月19日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。