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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01107223
항생제 처방에 대한 일반 개업의 교육의 장기적 효과 (PAAIR2)
2010년 4월 19일 업데이트: Henri Mondor University Hospital
항생제 처방에 대한 일반 개업의 교육의 장기적 효과: 대규모 무작위 연구
호흡기 감염은 1차 진료에서 항생제 처방의 가장 흔한 적응증입니다.
여러 연구에서 항생제 사용과 박테리아 내성 사이에 강한 관계가 있음이 밝혀졌습니다.
이 시험의 목적은 일반의의 항생제 처방 행동에 대한 지속적인 교육 프로그램의 장기적인 효과를 평가하는 것이었습니다.
170명의 의사가 이 연구에 포함되었습니다.
교육 그룹에서 무작위로 배정된 의사들은 호흡기 감염에 대한 항생제 사용에 대한 증거 기반 지침에 초점을 맞춘 이틀간의 세미나에 참석했습니다.
중재는 의사 수준으로 제한되었으며 환자를 대상으로 하지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- Henri Mondor Hospital, department of general practice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프랑스 파리지앵 지역 3개 부서에서 진료하는 일반의
- 급성 호흡기 감염의 진단 및 치료를 위한 증거 기반 지침에 관한 2일간의 교육 회의에 참석한 일반의.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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대조군에 할당된 GP는 항생제 처방에 대한 구체적인 권장 사항을 받지 못했습니다.
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실험적: 항생제 처방 교육
교육 그룹에서 무작위로 배정된 의사들은 호흡기 감염에 대한 항생제 사용에 대한 증거 기반 지침에 초점을 맞춘 이틀간의 세미나에 참석했습니다.
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개입 그룹에 배정된 GP는 급성 호흡기 감염의 진단 및 치료를 위한 증거 기반 지침에 관한 이틀 간의 교육 회의에 참석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조군과 중재군 사이의 항생제 함유 처방 비율 변화(호흡기 감염 치료에 관한 세미나).
기간: 교육 훈련 후 4~6개월 후 개입의 효과.
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연구에 등록한 모든 일반의가 작성한 모든 처방전은 매년 French National Health System 데이터베이스에서 추출되었습니다.
모든 데이터는 2004년(기준선)과 비교되었습니다.
교육 그룹 GP는 호흡기 감염의 항생제 처방에 대한 증거 기반 지침을 제시하는 이틀간의 세미나에 참석했습니다.
항생제를 포함하는 처방 비율(항생제 처방률)의 변화(기준선과 비교)를 대조군과 중재군 간에 비교했습니다.
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교육 훈련 후 4~6개월 후 개입의 효과.
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대조군과 개입군 간의 항생제 처방 비용 변화(호흡기 감염 치료에 관한 세미나).
기간: 교육 훈련 후 4~6개월 후 개입의 효과.
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연구에 등록한 모든 일반의가 작성한 모든 처방전은 매년 French National Health System 데이터베이스에서 추출되었습니다.
모든 데이터는 2004년(기준선)과 비교되었습니다.
교육 그룹 GP는 호흡기 감염의 항생제 처방에 대한 증거 기반 지침을 제시하는 이틀간의 세미나에 참석했습니다.
항생제 처방 비용의 변화(기준선과 비교)를 대조군과 개입군 간에 비교했습니다.
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교육 훈련 후 4~6개월 후 개입의 효과.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 항생제 처방률
기간: 교육 훈련 후 28~30개월 후 개입의 효과.
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두 그룹 간의 항생제 처방 비율의 장기적인 변화
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교육 훈련 후 28~30개월 후 개입의 효과.
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장기 항생제 비용.
기간: 교육 훈련 후 28~30개월 후 개입의 효과.
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두 그룹 간의 항생제 처방 비용의 장기적인 변화
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교육 훈련 후 28~30개월 후 개입의 효과.
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증상약처방률
기간: 교육 훈련 후 28~30개월 후 개입의 효과.
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두 그룹 간의 호흡기 감염에 대한 대증 약물 처방률
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교육 훈련 후 28~30개월 후 개입의 효과.
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증상 약 비용.
기간: 교육 훈련 후 28~30개월 후 개입의 효과.
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두 그룹 간의 증상 약물 비용
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교육 훈련 후 28~30개월 후 개입의 효과.
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환자 연령의 영향.
기간: 교육 훈련 후 28~30개월 후 개입의 효과.
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두 그룹 간의 항생제 처방에 대한 환자 연령의 영향
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교육 훈련 후 28~30개월 후 개입의 효과.
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문제해결 전략 세미나가 처방에 미치는 영향.
기간: 교육 훈련 후 28~30개월 후 개입의 효과.
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개입 그룹 간에 두 번째 무작위 배정이 수행되었습니다.
한 하위 그룹에서 GP는 문제 해결 전략에 대한 추가 세미나에 참석했습니다.
대조군, 증거 기반 및 문제 해결 하위 그룹 간에 항생제 처방률을 비교했습니다.
항생제 비용도 두 하위 그룹 간에 비교되었습니다.
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교육 훈련 후 28~30개월 후 개입의 효과.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clause Attali, MD, Henri Mondor University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .