- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01107223
Effetto a lungo termine dell'educazione del medico generico sulla prescrizione di antibiotici (PAAIR2)
19 aprile 2010 aggiornato da: Henri Mondor University Hospital
Effetto a lungo termine dell'educazione del medico generico sulla prescrizione di antibiotici: uno studio randomizzato su larga scala
Le infezioni del tratto respiratorio sono l'indicazione più comune per la prescrizione di antibiotici nelle cure primarie.
Diversi studi hanno dimostrato una forte relazione tra l'uso di antibiotici e la resistenza batterica.
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto a lungo termine di un programma di formazione continua sul comportamento di prescrizione di antibiotici da parte dei medici generici.
170 medici sono stati inclusi in questo studio.
I medici randomizzati nel gruppo educativo hanno partecipato a un seminario di due giorni incentrato sulle linee guida basate sull'evidenza sull'uso di antibiotici nelle infezioni del tratto respiratorio.
L'intervento era limitato a livello medico e non mirava ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94000
- Henri Mondor Hospital, department of general practice
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici generici che esercitano in tre dipartimenti dell'area parigina in Francia
- Medici di medicina generale che partecipano a un incontro didattico didattico di due giorni sulle linee guida basate sull'evidenza per la diagnosi e il trattamento dell'infezione acuta delle vie respiratorie.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: controllo
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I medici generici assegnati al gruppo di controllo non hanno ricevuto raccomandazioni specifiche sulla prescrizione di antibiotici.
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Sperimentale: Formazione alla prescrizione di antibiotici
I medici randomizzati nel gruppo educativo hanno partecipato a un seminario di due giorni incentrato sulle linee guida basate sull'evidenza sull'uso di antibiotici nelle infezioni del tratto respiratorio.
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I medici generici assegnati al gruppo di intervento hanno partecipato a un incontro didattico didattico di due giorni sulle linee guida basate sull'evidenza per la diagnosi e il trattamento dell'infezione acuta del tratto respiratorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della percentuale di prescrizioni contenenti un antibiotico tra gruppo di controllo e gruppo di intervento (seminario sul trattamento delle infezioni delle vie respiratorie).
Lasso di tempo: Effetto dell'intervento da 4 a 6 mesi dopo la formazione educativa.
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Tutte le prescrizioni scritte da tutti i medici generici arruolati nello studio sono state estratte ogni anno dal database del Sistema Sanitario Nazionale francese.
Tutti i dati sono stati confrontati con il 2004 (baseline).
I medici di base del gruppo educativo hanno partecipato a un seminario di due giorni presentando linee guida basate sull'evidenza sulla prescrizione di antibiotici nelle infezioni del tratto respiratorio.
La variazione (rispetto al basale) nella percentuale di prescrizioni contenenti un antibiotico (tassi di prescrizione di antibiotici) è stata confrontata tra i gruppi di controllo e di intervento.
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Effetto dell'intervento da 4 a 6 mesi dopo la formazione educativa.
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Variazione del costo della prescrizione di antibiotici tra gruppo di controllo e gruppo di intervento (seminario sul trattamento delle infezioni delle vie respiratorie).
Lasso di tempo: Effetto dell'intervento da 4 a 6 mesi dopo la formazione educativa.
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Tutte le prescrizioni scritte da tutti i medici generici arruolati nello studio sono state estratte ogni anno dal database del Sistema Sanitario Nazionale francese.
Tutti i dati sono stati confrontati con il 2004 (baseline).
I medici di base del gruppo educativo hanno partecipato a un seminario di due giorni presentando linee guida basate sull'evidenza sulla prescrizione di antibiotici nelle infezioni del tratto respiratorio.
La variazione (rispetto al basale) del costo della prescrizione di antibiotici è stata confrontata tra i gruppi di controllo e di intervento.
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Effetto dell'intervento da 4 a 6 mesi dopo la formazione educativa.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di prescrizione di antibiotici a lungo termine
Lasso di tempo: Effetto dell'intervento da 28 a 30 mesi dopo la formazione educativa.
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Variazione a lungo termine della percentuale di prescrizioni di antibiotici tra i due gruppi
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Effetto dell'intervento da 28 a 30 mesi dopo la formazione educativa.
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Costo dell'antibiotico a lungo termine.
Lasso di tempo: Effetto dell'intervento da 28 a 30 mesi dopo la formazione educativa.
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Cambiamento a lungo termine del costo delle prescrizioni di antibiotici tra i due gruppi
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Effetto dell'intervento da 28 a 30 mesi dopo la formazione educativa.
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Tassi di prescrizione di farmaci sintomatici
Lasso di tempo: Effetto dell'intervento da 28 a 30 mesi dopo la formazione educativa.
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Tassi di prescrizione di farmaci sintomatici per infezioni respiratorie tra i due gruppi
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Effetto dell'intervento da 28 a 30 mesi dopo la formazione educativa.
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Costo del farmaco sintomatico.
Lasso di tempo: Effetto dell'intervento da 28 a 30 mesi dopo la formazione educativa.
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Costo del farmaco sintomatico tra i due gruppi
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Effetto dell'intervento da 28 a 30 mesi dopo la formazione educativa.
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Effetto dell'età del paziente.
Lasso di tempo: Effetto dell'intervento da 28 a 30 mesi dopo la formazione educativa.
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Effetto dell'età del paziente sulla prescrizione di antibiotici tra i due gruppi
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Effetto dell'intervento da 28 a 30 mesi dopo la formazione educativa.
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Effetto di un seminario sulla strategia di problem solving sulle prescrizioni.
Lasso di tempo: Effetto dell'intervento da 28 a 30 mesi dopo la formazione educativa.
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Una seconda randomizzazione è stata eseguita tra il gruppo di intervento.
In un sottogruppo, i medici di base hanno partecipato a un ulteriore seminario sulle strategie di risoluzione dei problemi.
I tassi di prescrizione di antibiotici sono stati confrontati tra controlli, sottogruppi basati sull'evidenza e di risoluzione dei problemi.
Anche il costo degli antibiotici è stato confrontato tra i due sottogruppi
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Effetto dell'intervento da 28 a 30 mesi dopo la formazione educativa.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clause Attali, MD, Henri Mondor University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAAIR2
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