- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01107223
Efeito a longo prazo da educação do clínico geral na prescrição de antibióticos (PAAIR2)
19 de abril de 2010 atualizado por: Henri Mondor University Hospital
Efeito a longo prazo da educação do clínico geral na prescrição de antibióticos: um estudo randomizado em larga escala
As infecções do trato respiratório são a indicação mais comum para a prescrição de antibióticos na atenção primária.
Vários estudos têm mostrado uma forte relação entre o uso de antibióticos e a resistência bacteriana.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito a longo prazo de um programa de educação contínua sobre o comportamento de prescrição de antibióticos por médicos de clínica geral.
170 médicos foram incluídos neste estudo.
Médicos randomizados no grupo de educação participaram de um seminário de dois dias focado em diretrizes baseadas em evidências sobre o uso de antibióticos em infecções do trato respiratório.
A intervenção foi limitada ao nível dos médicos e não teve como alvo os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Créteil, França, 94000
- Henri Mondor Hospital, department of general practice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de clínica geral em três departamentos da área parisiense na França
- Clínicos gerais participando de uma reunião educacional didática de dois dias sobre diretrizes baseadas em evidências para diagnóstico e tratamento de infecção aguda do trato respiratório.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: ao controle
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Os GPs designados para o grupo controle não receberam recomendações específicas sobre a prescrição de antibióticos.
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Experimental: Treinamento para prescrição de antibióticos
Médicos randomizados no grupo de educação participaram de um seminário de dois dias focado em diretrizes baseadas em evidências sobre o uso de antibióticos em infecções do trato respiratório.
|
Os GPs designados para o grupo de intervenção participaram de uma reunião educacional didática de dois dias sobre diretrizes baseadas em evidências para diagnóstico e tratamento de infecção aguda do trato respiratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na porcentagem de prescrições contendo antibiótico entre os grupos controle e intervenção (seminário sobre o tratamento de infecções do trato respiratório).
Prazo: Efeito da intervenção 4 a 6 meses após o treinamento educacional.
|
Todas as prescrições escritas por todos os clínicos gerais inscritos no estudo foram extraídas a cada ano do banco de dados do Sistema Nacional de Saúde francês.
Todos os dados foram comparados a 2004 (linha de base).
GPs do grupo de educação participaram de um seminário de dois dias apresentando diretrizes baseadas em evidências sobre a prescrição de antibióticos em infecções do trato respiratório.
A mudança (em comparação com a linha de base) na porcentagem de prescrições contendo um antibiótico (taxas de prescrição de antibióticos) foi comparada entre os grupos controle e intervenção.
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Efeito da intervenção 4 a 6 meses após o treinamento educacional.
|
Mudança no custo da prescrição de antibióticos entre os grupos controle e intervenção (seminário sobre o tratamento de infecções do trato respiratório).
Prazo: Efeito da intervenção 4 a 6 meses após o treinamento educacional.
|
Todas as prescrições escritas por todos os clínicos gerais inscritos no estudo foram extraídas a cada ano do banco de dados do Sistema Nacional de Saúde francês.
Todos os dados foram comparados a 2004 (linha de base).
GPs do grupo de educação participaram de um seminário de dois dias apresentando diretrizes baseadas em evidências sobre a prescrição de antibióticos em infecções do trato respiratório.
A mudança (em comparação com a linha de base) no custo da prescrição de antibióticos foi comparada entre os grupos de controle e intervenção.
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Efeito da intervenção 4 a 6 meses após o treinamento educacional.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas de prescrição de antibióticos a longo prazo
Prazo: Efeito da intervenção 28 a 30 meses após o treinamento educacional.
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Mudança de longo prazo na porcentagem de prescrições de antibióticos entre os dois grupos
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Efeito da intervenção 28 a 30 meses após o treinamento educacional.
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Custo do antibiótico a longo prazo.
Prazo: Efeito da intervenção 28 a 30 meses após o treinamento educacional.
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Mudança de longo prazo no custo das prescrições de antibióticos entre os dois grupos
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Efeito da intervenção 28 a 30 meses após o treinamento educacional.
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Taxas de prescrição de medicamentos sintomáticos
Prazo: Efeito da intervenção 28 a 30 meses após o treinamento educacional.
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Taxas de prescrição de medicamento sintomático para infecções respiratórias entre os dois grupos
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Efeito da intervenção 28 a 30 meses após o treinamento educacional.
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Custo dos medicamentos sintomáticos.
Prazo: Efeito da intervenção 28 a 30 meses após o treinamento educacional.
|
Custo do medicamento sintomático entre os dois grupos
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Efeito da intervenção 28 a 30 meses após o treinamento educacional.
|
Efeito da idade do paciente.
Prazo: Efeito da intervenção 28 a 30 meses após o treinamento educacional.
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Efeito da idade do paciente na prescrição de antibióticos entre os dois grupos
|
Efeito da intervenção 28 a 30 meses após o treinamento educacional.
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Efeito de um seminário sobre estratégia de resolução de problemas em prescrições.
Prazo: Efeito da intervenção 28 a 30 meses após o treinamento educacional.
|
Uma segunda randomização foi realizada entre o grupo de intervenção.
Em um subgrupo, os GPs participaram de um seminário adicional sobre estratégias de resolução de problemas.
As taxas de prescrição de antibióticos foram comparadas entre os subgrupos controles, baseados em evidências e de resolução de problemas.
O custo do antibiótico também foi comparado entre os dois subgrupos
|
Efeito da intervenção 28 a 30 meses após o treinamento educacional.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clause Attali, MD, Henri Mondor University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAAIR2
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