- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01107223
Yleislääkärikoulutuksen pitkäaikainen vaikutus antibioottien määräämiseen (PAAIR2)
maanantai 19. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Henri Mondor University Hospital
Yleislääkärikoulutuksen pitkäaikainen vaikutus antibioottien määräämiseen: laajamittainen satunnaistettu tutkimus
Hengitystieinfektiot ovat yleisin antibioottien määräämisen indikaatio perusterveydenhuollossa.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden antibioottien käytön ja bakteeriresistenssin välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida jatkuvan koulutusohjelman pitkän aikavälin vaikutusta yleislääkäreiden antibioottien määräämiskäyttäytymiseen.
Tutkimukseen osallistui 170 lääkäriä.
Koulutusryhmään satunnaistetut lääkärit osallistuivat kaksipäiväiseen seminaariin, jossa käsiteltiin näyttöön perustuvia ohjeita antibioottien käytöstä hengitystieinfektioissa.
Interventio oli rajoitettu lääkäreiden tasolla, eikä se kohdistunut potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Henri Mondor Hospital, department of general practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkärit, jotka harjoittavat kolmessa departementissa Pariisin alueella Ranskassa
- Yleislääkärit osallistuvat kaksipäiväiseen didaktiseen koulutuskokoukseen, jossa käsitellään näyttöön perustuvia ohjeita akuutin hengitystieinfektion diagnosointiin ja hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
|
Kontrolliryhmään nimetyt yleislääkärit eivät saaneet erityisiä suosituksia antibioottien määräämisestä.
|
|
Kokeellinen: Koulutus antibioottireseptiin
Koulutusryhmään satunnaistetut lääkärit osallistuivat kaksipäiväiseen seminaariin, joka keskittyi näyttöön perustuviin ohjeisiin antibioottien käytöstä hengitystieinfektioissa.
|
Interventioryhmään nimetyt yleislääkärit osallistuivat kaksipäiväiseen didaktiseen koulutuskokoukseen, jossa käsiteltiin näyttöön perustuvia ohjeita akuutin hengitystieinfektion diagnosoimiseen ja hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos antibioottia sisältävien reseptien prosenttiosuudessa kontrolli- ja interventioryhmien välillä (seminaari hengitystieinfektioiden hoidosta).
Aikaikkuna: Intervention vaikutus 4-6 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuneiden yleislääkäreiden kirjoittamat reseptit poimittiin vuosittain Ranskan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän tietokannasta.
Kaikkia tietoja verrattiin vuoteen 2004 (perustaso).
Koulutusryhmän yleislääkärit osallistuivat kaksipäiväiseen seminaariin, jossa esiteltiin näyttöön perustuvia ohjeita antibioottien määräämisestä hengitystieinfektioissa.
Muutosta (verrattuna lähtötasoon) antibioottia sisältävien reseptien prosenttiosuudessa (antibioottien määräysten määrä) verrattiin kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
|
Intervention vaikutus 4-6 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
|
Muutos antibioottireseptin hinnassa kontrolli- ja interventioryhmien välillä (seminaari hengitystieinfektioiden hoidosta).
Aikaikkuna: Intervention vaikutus 4-6 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuneiden yleislääkäreiden kirjoittamat reseptit poimittiin vuosittain Ranskan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän tietokannasta.
Kaikkia tietoja verrattiin vuoteen 2004 (perustaso).
Koulutusryhmän yleislääkärit osallistuivat kaksipäiväiseen seminaariin, jossa esiteltiin näyttöön perustuvia ohjeita antibioottien määräämisestä hengitystieinfektioissa.
Muutosta (verrattuna lähtötasoon) antibioottireseptin hinnassa verrattiin kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
|
Intervention vaikutus 4-6 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikaiset antibioottien määrät
Aikaikkuna: Intervention vaikutus 28-30 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos antibioottimääräysten prosenteissa molempien ryhmien välillä
|
Intervention vaikutus 28-30 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
|
Pitkäaikaiset antibioottikustannukset.
Aikaikkuna: Intervention vaikutus 28-30 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos antibioottireseptien hinnoissa molempien ryhmien välillä
|
Intervention vaikutus 28-30 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
|
Oireellinen lääkemääräysaste
Aikaikkuna: Intervention vaikutus 28-30 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
Hengitystieinfektioiden oireenmukaisten lääkkeiden reseptimäärät molempien ryhmien välillä
|
Intervention vaikutus 28-30 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
|
Oireellinen lääkkeen hinta.
Aikaikkuna: Intervention vaikutus 28-30 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
Oireisen lääkkeen hinta molempien ryhmien välillä
|
Intervention vaikutus 28-30 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
|
Potilaan iän vaikutus.
Aikaikkuna: Intervention vaikutus 28-30 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
Potilaan iän vaikutus antibioottien määräämiseen molempien ryhmien välillä
|
Intervention vaikutus 28-30 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
|
Seminaarin vaikutus lääkemääräysten ongelmanratkaisustrategiasta.
Aikaikkuna: Intervention vaikutus 28-30 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
Interventioryhmän kesken tehtiin toinen satunnaistaminen.
Yhdessä alaryhmässä yleislääkärit osallistuivat lisäseminaariin ongelmanratkaisustrategioista.
Antibioottien määrää verrattiin kontrollien, näyttöön perustuvien ja ongelmanratkaisualaryhmien välillä.
Antibioottikustannuksia verrattiin myös molempien alaryhmien välillä
|
Intervention vaikutus 28-30 kuukautta koulutuskoulutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clause Attali, MD, Henri Mondor University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAAIR2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .