- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01107223
Langsigtet effekt af praktiserende lægeuddannelse på antibiotikaordination (PAAIR2)
19. april 2010 opdateret af: Henri Mondor University Hospital
Langsigtet effekt af praktiserende lægeuddannelse på antibiotikaordinering: en storstilet randomiseret undersøgelse
Luftvejsinfektioner er den mest almindelige indikation for antibiotikaordination i primærplejen.
Flere undersøgelser har vist en stærk sammenhæng mellem antibiotikabrug og bakteriel resistens.
Formålet med dette forsøg var at vurdere den langsigtede effekt af et efteruddannelsesprogram på praktiserende lægers antibiotikaordinationsadfærd.
170 læger var inkluderet i denne undersøgelse.
Læger randomiseret i uddannelsesgruppen deltog i et to-dages seminar med fokus på evidensbaserede retningslinjer for antibiotikabrug ved luftvejsinfektioner.
Interventionen var begrænset på lægeniveau og målrettede ikke patienterne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Henri Mondor Hospital, department of general practice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktiserende læger i tre afdelinger i det parisiske område i Frankrig
- Praktiserende læger deltager i to dages didaktisk undervisningsmøde om evidensbaserede retningslinjer for diagnosticering og behandling af akut luftvejsinfektion.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: styring
|
De praktiserende læger, der var tilknyttet kontrolgruppen, modtog ingen specifikke anbefalinger om antibiotika-recept.
|
|
Eksperimentel: Træning til antibiotika-recept
Læger randomiseret i uddannelsesgruppen deltog i et to-dages seminar med fokus på evidensbaserede retningslinjer for antibiotikabrug ved luftvejsinfektioner.
|
Læger tilknyttet interventionsgruppen deltog i et to dages didaktisk undervisningsmøde om evidensbaserede retningslinjer for diagnosticering og behandling af akut luftvejsinfektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentdelen af recepter indeholdende et antibiotikum mellem kontrol- og interventionsgrupper (seminar om behandling af luftvejsinfektioner).
Tidsramme: Effekt af interventionen 4 til 6 måneder efter uddannelsen.
|
Alle recepter skrevet af alle praktiserende læger, der er tilmeldt undersøgelsen, blev hvert år udtrukket fra det franske nationale sundhedssystems database.
Alle data blev sammenlignet med 2004 (baseline).
Uddannelsesgruppens praktiserende læger deltog i et to-dages seminar, der præsenterede evidensbaserede retningslinjer for antibiotikaordination ved luftvejsinfektioner.
Ændringen (sammenlignet med baseline) i procentdelen af recepter, der indeholdt et antibiotikum (antibiotikaordinationsrater) blev sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
|
Effekt af interventionen 4 til 6 måneder efter uddannelsen.
|
|
Ændring i prisen på antibiotikaordination mellem kontrol- og interventionsgrupper (seminar om behandling af luftvejsinfektioner).
Tidsramme: Effekt af interventionen 4 til 6 måneder efter uddannelsen.
|
Alle recepter skrevet af alle praktiserende læger, der er tilmeldt undersøgelsen, blev hvert år udtrukket fra det franske nationale sundhedssystems database.
Alle data blev sammenlignet med 2004 (baseline).
Uddannelsesgruppens praktiserende læger deltog i et to-dages seminar, der præsenterede evidensbaserede retningslinjer for antibiotikaordination ved luftvejsinfektioner.
Ændringen (sammenlignet med baseline) i prisen på antibiotikaordination blev sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
|
Effekt af interventionen 4 til 6 måneder efter uddannelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsigtede antibiotika-recepter
Tidsramme: Effekt af interventionen 28 til 30 måneder efter uddannelsen.
|
Langsigtet ændring i procentdelen af antibiotika-recepter mellem begge grupper
|
Effekt af interventionen 28 til 30 måneder efter uddannelsen.
|
|
Langsigtede antibiotikaomkostninger.
Tidsramme: Effekt af interventionen 28 til 30 måneder efter uddannelsen.
|
Langsigtet ændring i prisen på antibiotika-recepter mellem begge grupper
|
Effekt af interventionen 28 til 30 måneder efter uddannelsen.
|
|
Udskrivningsrater for symptomgivende lægemidler
Tidsramme: Effekt af interventionen 28 til 30 måneder efter uddannelsen.
|
Udskrivningsrater af symptomatisk lægemiddel til luftvejsinfektioner mellem begge grupper
|
Effekt af interventionen 28 til 30 måneder efter uddannelsen.
|
|
Pris for symptomatisk lægemiddel.
Tidsramme: Effekt af interventionen 28 til 30 måneder efter uddannelsen.
|
Pris for symptomatisk lægemiddel mellem begge grupper
|
Effekt af interventionen 28 til 30 måneder efter uddannelsen.
|
|
Effekt af patientens alder.
Tidsramme: Effekt af interventionen 28 til 30 måneder efter uddannelsen.
|
Effekt af patientens alder på antibiotikaordination mellem begge grupper
|
Effekt af interventionen 28 til 30 måneder efter uddannelsen.
|
|
Effekt af et seminar om problemløsningsstrategi på recepter.
Tidsramme: Effekt af interventionen 28 til 30 måneder efter uddannelsen.
|
En anden randomisering blev udført blandt interventionsgruppen.
I en undergruppe deltog praktiserende læger i et ekstra seminar om problemløsningsstrategier.
Antibiotikaordinationsrater blev sammenlignet mellem kontroller, evidensbaserede og problemløsende undergrupper.
Antibiotikaomkostninger blev også sammenlignet mellem de to undergrupper
|
Effekt af interventionen 28 til 30 måneder efter uddannelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clause Attali, MD, Henri Mondor University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2010
Først opslået (Skøn)
20. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAAIR2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .