- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01107223
Długoterminowy wpływ edukacji lekarzy ogólnych na przepisywanie antybiotyków (PAAIR2)
19 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Henri Mondor University Hospital
Długoterminowy wpływ edukacji lekarzy ogólnych na przepisywanie antybiotyków: randomizowane badanie na dużą skalę
Infekcje dróg oddechowych są najczęstszym wskazaniem do przepisywania antybiotyków w podstawowej opiece zdrowotnej.
Kilka badań wykazało silny związek między stosowaniem antybiotyków a opornością bakterii.
Celem tego badania była ocena długoterminowego wpływu ciągłego programu edukacyjnego na zachowanie lekarzy pierwszego kontaktu w zakresie przepisywania antybiotyków.
W badaniu wzięło udział 170 lekarzy.
Lekarze przydzieleni losowo do grupy edukacyjnej uczestniczyli w dwudniowym seminarium poświęconym opartym na dowodach wytycznym dotyczącym stosowania antybiotyków w infekcjach dróg oddechowych.
Interwencja była ograniczona na poziomie lekarzy i nie była skierowana do pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- Henri Mondor Hospital, department of general practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze ogólni praktykujący w trzech departamentach obszaru paryskiego we Francji
- Lekarze pierwszego kontaktu uczestniczący w dwudniowym spotkaniu dydaktycznym poświęconym opartym na faktach wytycznym dotyczącym diagnostyki i leczenia ostrych infekcji dróg oddechowych.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: kontrola
|
Lekarze pierwszego kontaktu przydzieleni do grupy kontrolnej nie otrzymali żadnych konkretnych zaleceń dotyczących przepisywania antybiotyków.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie do recepty na antybiotyk
Lekarze przydzieleni losowo do grupy edukacyjnej uczestniczyli w dwudniowym seminarium poświęconym opartym na dowodach wytycznym dotyczącym stosowania antybiotyków w infekcjach dróg oddechowych.
|
Lekarze pierwszego kontaktu przydzieleni do grupy interwencyjnej wzięli udział w dwudniowym spotkaniu dydaktyczno-edukacyjnym dotyczącym opartych na dowodach naukowych wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia ostrego zakażenia dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka recept zawierających antybiotyk pomiędzy grupą kontrolną a interwencyjną (seminarium na temat leczenia infekcji dróg oddechowych).
Ramy czasowe: Efekt interwencji 4 do 6 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
Wszystkie recepty wypisane przez wszystkich lekarzy pierwszego kontaktu biorących udział w badaniu były pobierane każdego roku z bazy danych francuskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej.
Wszystkie dane porównano z 2004 r. (wartość wyjściowa).
Lekarze pierwszego kontaktu z grupy edukacyjnej wzięli udział w dwudniowym seminarium, na którym przedstawiono oparte na dowodach wytyczne dotyczące przepisywania antybiotyków w infekcjach dróg oddechowych.
Zmianę (w porównaniu z wartością wyjściową) odsetka recept zawierających antybiotyk (wskaźniki przepisywania antybiotyków) porównano między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
|
Efekt interwencji 4 do 6 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
|
Zmiana kosztu recepty antybiotykowej pomiędzy grupą kontrolną a interwencyjną (seminarium na temat leczenia infekcji dróg oddechowych).
Ramy czasowe: Efekt interwencji 4 do 6 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
Wszystkie recepty wypisane przez wszystkich lekarzy pierwszego kontaktu biorących udział w badaniu były pobierane każdego roku z bazy danych francuskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej.
Wszystkie dane porównano z 2004 r. (wartość wyjściowa).
Lekarze pierwszego kontaktu z grupy edukacyjnej wzięli udział w dwudniowym seminarium, na którym przedstawiono oparte na dowodach wytyczne dotyczące przepisywania antybiotyków w infekcjach dróg oddechowych.
Zmianę (w porównaniu z wartością wyjściową) kosztów przepisanych antybiotyków porównano między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
|
Efekt interwencji 4 do 6 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowe stawki za receptę na antybiotyki
Ramy czasowe: Efekt interwencji 28 do 30 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
Długoterminowa zmiana odsetka recept na antybiotyki między obiema grupami
|
Efekt interwencji 28 do 30 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
|
Długoterminowy koszt antybiotyku.
Ramy czasowe: Efekt interwencji 28 do 30 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
Długoterminowa zmiana kosztów recept na antybiotyki między obiema grupami
|
Efekt interwencji 28 do 30 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
|
Objawowe wskaźniki przepisywania leków
Ramy czasowe: Efekt interwencji 28 do 30 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
Wskaźniki przepisanych leków objawowych na infekcje dróg oddechowych między obiema grupami
|
Efekt interwencji 28 do 30 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
|
Objawowy koszt leku.
Ramy czasowe: Efekt interwencji 28 do 30 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
Koszt leku objawowego między obiema grupami
|
Efekt interwencji 28 do 30 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
|
Wpływ wieku pacjenta.
Ramy czasowe: Efekt interwencji 28 do 30 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
Wpływ wieku pacjentów na przepisywanie antybiotyków między obiema grupami
|
Efekt interwencji 28 do 30 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
|
Wpływ seminarium na temat strategii rozwiązywania problemów na receptach.
Ramy czasowe: Efekt interwencji 28 do 30 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
Druga randomizacja została przeprowadzona wśród grupy interwencyjnej.
W jednej podgrupie lekarze rodzinni uczestniczyli w dodatkowym seminarium na temat strategii rozwiązywania problemów.
Wskaźniki przepisywania antybiotyków porównano między grupami kontrolnymi, podgrupami opartymi na dowodach i podgrupami zajmującymi się rozwiązywaniem problemów.
Porównano również koszt antybiotyków między obiema podgrupami
|
Efekt interwencji 28 do 30 miesięcy po szkoleniu edukacyjnym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clause Attali, MD, Henri Mondor University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAAIR2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .