- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01107223
Langfristige Auswirkung der Ausbildung von Allgemeinärzten auf die Verschreibung von Antibiotika (PAAIR2)
19. April 2010 aktualisiert von: Henri Mondor University Hospital
Langfristige Auswirkungen der Ausbildung von Allgemeinärzten auf die Verschreibung von Antibiotika: eine groß angelegte randomisierte Studie
Infektionen der Atemwege sind die häufigste Indikation für die Verschreibung von Antibiotika in der Primärversorgung.
Mehrere Studien haben einen starken Zusammenhang zwischen Antibiotikaeinsatz und Bakterienresistenz gezeigt.
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die langfristigen Auswirkungen eines kontinuierlichen Schulungsprogramms auf das Antibiotika-Verschreibungsverhalten von Hausärzten zu bewerten.
In diese Studie wurden 170 Ärzte einbezogen.
In die Schulungsgruppe zufällig ausgewählte Ärzte nahmen an einem zweitägigen Seminar teil, das sich mit evidenzbasierten Leitlinien für den Einsatz von Antibiotika bei Atemwegsinfektionen befasste.
Die Intervention war auf Ärzteebene begrenzt und richtete sich nicht an die Patienten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Créteil, Frankreich, 94000
- Henri Mondor Hospital, department of general practice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemeinmediziner, die in drei Departements im Großraum Paris in Frankreich praktizieren
- Allgemeinmediziner nehmen an einer zweitägigen didaktischen Schulungsveranstaltung zu evidenzbasierten Leitlinien für die Diagnose und Behandlung akuter Atemwegsinfektionen teil.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
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Der Kontrollgruppe zugeordnete Hausärzte erhielten keine spezifischen Empfehlungen zur Verschreibung von Antibiotika.
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Experimental: Schulung zur Antibiotika-Verschreibung
In die Schulungsgruppe zufällig ausgewählte Ärzte nahmen an einem zweitägigen Seminar teil, das sich mit evidenzbasierten Leitlinien für den Antibiotikaeinsatz bei Atemwegsinfektionen befasste.
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Der Interventionsgruppe zugeordnete Hausärzte nahmen an einem zweitägigen didaktischen Aufklärungstreffen über evidenzbasierte Leitlinien für die Diagnose und Behandlung akuter Atemwegsinfektionen teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Anteils antibiotikahaltiger Verordnungen zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe (Seminar zur Behandlung von Atemwegsinfektionen).
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 4 bis 6 Monate nach der Ausbildung.
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Alle von allen an der Studie teilnehmenden Allgemeinärzten verfassten Rezepte wurden jedes Jahr aus der Datenbank des französischen Nationalen Gesundheitssystems extrahiert.
Alle Daten wurden mit 2004 (Basislinie) verglichen.
Allgemeinmediziner der Bildungsgruppe nahmen an einem zweitägigen Seminar teil, in dem evidenzbasierte Leitlinien für die Verschreibung von Antibiotika bei Atemwegsinfektionen vorgestellt wurden.
Die Veränderung (im Vergleich zum Ausgangswert) des Prozentsatzes der Verschreibungen, die ein Antibiotikum enthielten (Antibiotika-Verordnungsraten), wurde zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe verglichen.
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Wirkung der Intervention 4 bis 6 Monate nach der Ausbildung.
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Veränderung der Kosten für die Verschreibung von Antibiotika zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe (Seminar zur Behandlung von Atemwegsinfektionen).
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 4 bis 6 Monate nach der Ausbildung.
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Alle von allen an der Studie teilnehmenden Allgemeinärzten verfassten Rezepte wurden jedes Jahr aus der Datenbank des französischen Nationalen Gesundheitssystems extrahiert.
Alle Daten wurden mit 2004 (Basislinie) verglichen.
Allgemeinmediziner der Bildungsgruppe nahmen an einem zweitägigen Seminar teil, in dem evidenzbasierte Leitlinien für die Verschreibung von Antibiotika bei Atemwegsinfektionen vorgestellt wurden.
Die Veränderung (im Vergleich zum Ausgangswert) der Kosten für die Verschreibung von Antibiotika wurde zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe verglichen.
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Wirkung der Intervention 4 bis 6 Monate nach der Ausbildung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschreibungsraten für Langzeitantibiotika
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
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Langfristige Veränderung des Prozentsatzes der Antibiotika-Verschreibungen zwischen beiden Gruppen
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Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
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Langfristige Kosten für Antibiotika.
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
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Langfristige Veränderung der Kosten für Antibiotika-Verschreibungen zwischen beiden Gruppen
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Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
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Verschreibungsraten symptomatischer Medikamente
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
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Verschreibungsraten symptomatischer Medikamente gegen Atemwegsinfektionen zwischen beiden Gruppen
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Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
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Kosten für symptomatische Medikamente.
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
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Kosten für symptomatische Medikamente zwischen beiden Gruppen
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Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
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Einfluss des Patientenalters.
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
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Einfluss des Patientenalters auf die Antibiotikaverschreibung zwischen beiden Gruppen
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Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
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Auswirkung eines Seminars zur Problemlösungsstrategie auf Verordnungen.
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
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In der Interventionsgruppe wurde eine zweite Randomisierung durchgeführt.
In einer Untergruppe besuchten Hausärzte ein zusätzliches Seminar zu Problemlösungsstrategien.
Die Verschreibungsraten von Antibiotika wurden zwischen Kontrollpersonen, evidenzbasierten und problemlösenden Untergruppen verglichen.
Auch die Antibiotikakosten wurden zwischen beiden Untergruppen verglichen
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Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clause Attali, MD, Henri Mondor University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAAIR2
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