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Langfristige Auswirkung der Ausbildung von Allgemeinärzten auf die Verschreibung von Antibiotika (PAAIR2)

19. April 2010 aktualisiert von: Henri Mondor University Hospital

Langfristige Auswirkungen der Ausbildung von Allgemeinärzten auf die Verschreibung von Antibiotika: eine groß angelegte randomisierte Studie

Infektionen der Atemwege sind die häufigste Indikation für die Verschreibung von Antibiotika in der Primärversorgung. Mehrere Studien haben einen starken Zusammenhang zwischen Antibiotikaeinsatz und Bakterienresistenz gezeigt. Das Ziel dieser Studie bestand darin, die langfristigen Auswirkungen eines kontinuierlichen Schulungsprogramms auf das Antibiotika-Verschreibungsverhalten von Hausärzten zu bewerten. In diese Studie wurden 170 Ärzte einbezogen. In die Schulungsgruppe zufällig ausgewählte Ärzte nahmen an einem zweitägigen Seminar teil, das sich mit evidenzbasierten Leitlinien für den Einsatz von Antibiotika bei Atemwegsinfektionen befasste. Die Intervention war auf Ärzteebene begrenzt und richtete sich nicht an die Patienten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Henri Mondor Hospital, department of general practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemeinmediziner, die in drei Departements im Großraum Paris in Frankreich praktizieren
  • Allgemeinmediziner nehmen an einer zweitägigen didaktischen Schulungsveranstaltung zu evidenzbasierten Leitlinien für die Diagnose und Behandlung akuter Atemwegsinfektionen teil.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Der Kontrollgruppe zugeordnete Hausärzte erhielten keine spezifischen Empfehlungen zur Verschreibung von Antibiotika.
Experimental: Schulung zur Antibiotika-Verschreibung
In die Schulungsgruppe zufällig ausgewählte Ärzte nahmen an einem zweitägigen Seminar teil, das sich mit evidenzbasierten Leitlinien für den Antibiotikaeinsatz bei Atemwegsinfektionen befasste.
Der Interventionsgruppe zugeordnete Hausärzte nahmen an einem zweitägigen didaktischen Aufklärungstreffen über evidenzbasierte Leitlinien für die Diagnose und Behandlung akuter Atemwegsinfektionen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils antibiotikahaltiger Verordnungen zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe (Seminar zur Behandlung von Atemwegsinfektionen).
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 4 bis 6 Monate nach der Ausbildung.
Alle von allen an der Studie teilnehmenden Allgemeinärzten verfassten Rezepte wurden jedes Jahr aus der Datenbank des französischen Nationalen Gesundheitssystems extrahiert. Alle Daten wurden mit 2004 (Basislinie) verglichen. Allgemeinmediziner der Bildungsgruppe nahmen an einem zweitägigen Seminar teil, in dem evidenzbasierte Leitlinien für die Verschreibung von Antibiotika bei Atemwegsinfektionen vorgestellt wurden. Die Veränderung (im Vergleich zum Ausgangswert) des Prozentsatzes der Verschreibungen, die ein Antibiotikum enthielten (Antibiotika-Verordnungsraten), wurde zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe verglichen.
Wirkung der Intervention 4 bis 6 Monate nach der Ausbildung.
Veränderung der Kosten für die Verschreibung von Antibiotika zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe (Seminar zur Behandlung von Atemwegsinfektionen).
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 4 bis 6 Monate nach der Ausbildung.
Alle von allen an der Studie teilnehmenden Allgemeinärzten verfassten Rezepte wurden jedes Jahr aus der Datenbank des französischen Nationalen Gesundheitssystems extrahiert. Alle Daten wurden mit 2004 (Basislinie) verglichen. Allgemeinmediziner der Bildungsgruppe nahmen an einem zweitägigen Seminar teil, in dem evidenzbasierte Leitlinien für die Verschreibung von Antibiotika bei Atemwegsinfektionen vorgestellt wurden. Die Veränderung (im Vergleich zum Ausgangswert) der Kosten für die Verschreibung von Antibiotika wurde zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe verglichen.
Wirkung der Intervention 4 bis 6 Monate nach der Ausbildung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschreibungsraten für Langzeitantibiotika
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
Langfristige Veränderung des Prozentsatzes der Antibiotika-Verschreibungen zwischen beiden Gruppen
Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
Langfristige Kosten für Antibiotika.
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
Langfristige Veränderung der Kosten für Antibiotika-Verschreibungen zwischen beiden Gruppen
Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
Verschreibungsraten symptomatischer Medikamente
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
Verschreibungsraten symptomatischer Medikamente gegen Atemwegsinfektionen zwischen beiden Gruppen
Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
Kosten für symptomatische Medikamente.
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
Kosten für symptomatische Medikamente zwischen beiden Gruppen
Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
Einfluss des Patientenalters.
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
Einfluss des Patientenalters auf die Antibiotikaverschreibung zwischen beiden Gruppen
Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
Auswirkung eines Seminars zur Problemlösungsstrategie auf Verordnungen.
Zeitfenster: Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.
In der Interventionsgruppe wurde eine zweite Randomisierung durchgeführt. In einer Untergruppe besuchten Hausärzte ein zusätzliches Seminar zu Problemlösungsstrategien. Die Verschreibungsraten von Antibiotika wurden zwischen Kontrollpersonen, evidenzbasierten und problemlösenden Untergruppen verglichen. Auch die Antibiotikakosten wurden zwischen beiden Untergruppen verglichen
Wirkung der Intervention 28 bis 30 Monate nach der Ausbildung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Clause Attali, MD, Henri Mondor University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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