- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01107223
Dlouhodobý vliv vzdělávání praktických lékařů na předepisování antibiotik (PAAIR2)
19. dubna 2010 aktualizováno: Henri Mondor University Hospital
Dlouhodobý vliv vzdělávání praktických lékařů na předepisování antibiotik: Randomizovaná studie ve velkém měřítku
Infekce dýchacích cest jsou nejčastější indikací pro předepisování antibiotik v primární péči.
Několik studií prokázalo silný vztah mezi užíváním antibiotik a bakteriální rezistencí.
Cílem této studie bylo posoudit dlouhodobý efekt kontinuálního vzdělávacího programu na chování praktických lékařů při předepisování antibiotik.
Do této studie bylo zahrnuto 170 lékařů.
Lékaři randomizovaní do vzdělávací skupiny se zúčastnili dvoudenního semináře zaměřeného na doporučení založená na důkazech pro použití antibiotik při infekcích dýchacích cest.
Intervence byla omezena na úrovni lékařů a nezaměřovala se na pacienty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94000
- Henri Mondor Hospital, department of general practice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktičtí lékaři praktikující ve třech odděleních pařížské oblasti ve Francii
- Praktičtí lékaři se účastní dvoudenního didaktického vzdělávacího setkání o doporučených postupech pro diagnostiku a léčbu akutních infekcí dýchacích cest založených na důkazech.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: řízení
|
Praktičtí lékaři zařazení do kontrolní skupiny nedostali žádná konkrétní doporučení ohledně předepisování antibiotik.
|
Experimentální: Školení na předpis antibiotik
Lékaři randomizovaní do vzdělávací skupiny se zúčastnili dvoudenního semináře zaměřeného na doporučení založená na důkazech pro použití antibiotik při infekcích dýchacích cest.
|
Praktičtí lékaři přidělení do intervenční skupiny se zúčastnili dvoudenního didaktického vzdělávacího setkání o doporučených postupech pro diagnostiku a léčbu akutních infekcí dýchacích cest založených na důkazech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna procenta receptů obsahujících antibiotikum mezi kontrolní a intervenční skupinou (seminář o léčbě infekcí dýchacích cest).
Časové okno: Účinek intervence 4 až 6 měsíců po edukačním tréninku.
|
Všechny recepty napsané všemi praktickými lékaři zařazenými do studie byly každý rok extrahovány z databáze francouzského národního zdravotnického systému.
Všechny údaje byly porovnány s rokem 2004 (výchozí hodnota).
Vzdělávací skupina Praktičtí lékaři se zúčastnili dvoudenního semináře prezentujícího doporučení založená na důkazech pro předepisování antibiotik u infekcí dýchacích cest.
Změna (ve srovnání s výchozí hodnotou) v procentu preskripce obsahující antibiotikum (míra preskripce antibiotik) byla porovnána mezi kontrolní a intervenční skupinou.
|
Účinek intervence 4 až 6 měsíců po edukačním tréninku.
|
Změna nákladů na preskripci antibiotik mezi kontrolními a intervenčními skupinami (seminář o léčbě infekcí dýchacích cest).
Časové okno: Účinek intervence 4 až 6 měsíců po edukačním tréninku.
|
Všechny recepty napsané všemi praktickými lékaři zařazenými do studie byly každý rok extrahovány z databáze francouzského národního zdravotnického systému.
Všechny údaje byly porovnány s rokem 2004 (výchozí hodnota).
Vzdělávací skupina Praktičtí lékaři se zúčastnili dvoudenního semináře prezentujícího doporučení založená na důkazech pro předepisování antibiotik u infekcí dýchacích cest.
Změna (ve srovnání s výchozí hodnotou) v ceně předepisování antibiotik byla porovnána mezi kontrolní a intervenční skupinou.
|
Účinek intervence 4 až 6 měsíců po edukačním tréninku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra dlouhodobého předepisování antibiotik
Časové okno: Účinek intervence 28 až 30 měsíců po edukačním školení.
|
Dlouhodobá změna v procentu preskripce antibiotik mezi oběma skupinami
|
Účinek intervence 28 až 30 měsíců po edukačním školení.
|
Dlouhodobé náklady na antibiotika.
Časové okno: Účinek intervence 28 až 30 měsíců po edukačním školení.
|
Dlouhodobá změna v ceně předepisování antibiotik mezi oběma skupinami
|
Účinek intervence 28 až 30 měsíců po edukačním školení.
|
Symptomatická míra předepisování léků
Časové okno: Účinek intervence 28 až 30 měsíců po edukačním školení.
|
Míra předepisování symptomatického léku na respirační infekce mezi oběma skupinami
|
Účinek intervence 28 až 30 měsíců po edukačním školení.
|
Symptomatická cena léků.
Časové okno: Účinek intervence 28 až 30 měsíců po edukačním školení.
|
Cena symptomatického léku mezi oběma skupinami
|
Účinek intervence 28 až 30 měsíců po edukačním školení.
|
Vliv věku pacienta.
Časové okno: Účinek intervence 28 až 30 měsíců po edukačním školení.
|
Vliv věku pacienta na předepisování antibiotik mezi oběma skupinami
|
Účinek intervence 28 až 30 měsíců po edukačním školení.
|
Vliv semináře o strategii řešení problémů na receptury.
Časové okno: Účinek intervence 28 až 30 měsíců po edukačním školení.
|
Druhá randomizace byla provedena mezi intervenční skupinou.
V jedné podskupině se praktičtí lékaři zúčastnili dalšího semináře o strategiích řešení problémů.
Míra předepisování antibiotik byla porovnána mezi kontrolními skupinami, podskupinami založenými na důkazech a podskupinami, které řešily problémy.
Mezi oběma podskupinami byla také porovnána cena antibiotik
|
Účinek intervence 28 až 30 měsíců po edukačním školení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clause Attali, MD, Henri Mondor University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAAIR2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce dýchacích cest
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno