- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01107223
Efecto a largo plazo de la educación del médico general sobre la prescripción de antibióticos (PAAIR2)
19 de abril de 2010 actualizado por: Henri Mondor University Hospital
Efecto a largo plazo de la educación del médico general sobre la prescripción de antibióticos: un estudio aleatorizado a gran escala
Las infecciones del tracto respiratorio son la indicación más común para la prescripción de antibióticos en atención primaria.
Varios estudios han demostrado una fuerte relación entre el uso de antibióticos y la resistencia bacteriana.
El objetivo de este ensayo fue evaluar el efecto a largo plazo de un programa de educación continua sobre el comportamiento de prescripción de antibióticos de los médicos generales.
170 médicos fueron incluidos en este estudio.
Los médicos asignados al azar en el grupo de educación asistieron a un seminario de dos días centrado en las pautas basadas en la evidencia sobre el uso de antibióticos en las infecciones del tracto respiratorio.
La intervención se limitó a nivel de médicos y no se dirigió a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94000
- Henri Mondor Hospital, department of general practice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos generales que ejercen en tres departamentos del área parisina en Francia
- Médicos generales que asisten a una reunión educativa didáctica de dos días sobre pautas basadas en evidencia para el diagnóstico y tratamiento de infecciones respiratorias agudas.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: control
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Los médicos asignados al grupo de control no recibieron recomendaciones específicas sobre la prescripción de antibióticos.
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Experimental: Capacitación para la prescripción de antibióticos
Los médicos asignados al azar en el grupo de educación asistieron a un seminario de dos días centrado en las pautas basadas en la evidencia sobre el uso de antibióticos en las infecciones del tracto respiratorio.
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Los médicos asignados al grupo de intervención asistieron a una reunión educativa didáctica de dos días sobre pautas basadas en la evidencia para el diagnóstico y tratamiento de la infección aguda del tracto respiratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el porcentaje de prescripciones que contienen un antibiótico entre los grupos control e intervención (seminario sobre el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio).
Periodo de tiempo: Efecto de la intervención 4 a 6 meses después de la formación educativa.
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Todas las recetas escritas por todos los médicos generales incluidos en el estudio se extrajeron cada año de la base de datos del Sistema Nacional de Salud de Francia.
Todos los datos se compararon con 2004 (línea de base).
Los médicos generales del grupo de educación asistieron a un seminario de dos días en el que presentaron pautas basadas en la evidencia sobre la prescripción de antibióticos en infecciones del tracto respiratorio.
Se comparó el cambio (en comparación con el valor inicial) en el porcentaje de prescripciones que contenían un antibiótico (tasas de prescripción de antibióticos) entre los grupos de control y de intervención.
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Efecto de la intervención 4 a 6 meses después de la formación educativa.
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Cambio en el costo de la prescripción de antibióticos entre los grupos control e intervención (seminario sobre el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio).
Periodo de tiempo: Efecto de la intervención 4 a 6 meses después de la formación educativa.
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Todas las recetas escritas por todos los médicos generales incluidos en el estudio se extrajeron cada año de la base de datos del Sistema Nacional de Salud de Francia.
Todos los datos se compararon con 2004 (línea de base).
Los médicos generales del grupo de educación asistieron a un seminario de dos días en el que presentaron pautas basadas en la evidencia sobre la prescripción de antibióticos en infecciones del tracto respiratorio.
Se comparó el cambio (en comparación con el valor inicial) en el costo de la prescripción de antibióticos entre los grupos de control y de intervención.
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Efecto de la intervención 4 a 6 meses después de la formación educativa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de prescripción de antibióticos a largo plazo
Periodo de tiempo: Efecto de la intervención 28 a 30 meses después de la formación educativa.
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Cambio a largo plazo en el porcentaje de prescripciones de antibióticos entre ambos grupos
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Efecto de la intervención 28 a 30 meses después de la formación educativa.
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Costo de antibióticos a largo plazo.
Periodo de tiempo: Efecto de la intervención 28 a 30 meses después de la formación educativa.
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Cambio a largo plazo en el costo de las prescripciones de antibióticos entre ambos grupos
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Efecto de la intervención 28 a 30 meses después de la formación educativa.
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Tasas de prescripción de medicamentos sintomáticos
Periodo de tiempo: Efecto de la intervención 28 a 30 meses después de la formación educativa.
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Tasas de prescripción de fármaco sintomático para infecciones respiratorias entre ambos grupos
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Efecto de la intervención 28 a 30 meses después de la formación educativa.
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Costo de medicamentos sintomáticos.
Periodo de tiempo: Efecto de la intervención 28 a 30 meses después de la formación educativa.
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Coste del fármaco sintomático entre ambos grupos
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Efecto de la intervención 28 a 30 meses después de la formación educativa.
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Efecto de la edad del paciente.
Periodo de tiempo: Efecto de la intervención 28 a 30 meses después de la formación educativa.
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Efecto de la edad del paciente sobre la prescripción de antibióticos entre ambos grupos
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Efecto de la intervención 28 a 30 meses después de la formación educativa.
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Efecto de un seminario sobre estrategia de resolución de problemas en las prescripciones.
Periodo de tiempo: Efecto de la intervención 28 a 30 meses después de la formación educativa.
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Se realizó una segunda aleatorización entre el grupo de intervención.
En un subgrupo, los médicos asistieron a un seminario adicional sobre estrategias de resolución de problemas.
Se compararon las tasas de prescripción de antibióticos entre los subgrupos de control, basado en la evidencia y de resolución de problemas.
El costo de los antibióticos también se comparó entre los dos subgrupos.
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Efecto de la intervención 28 a 30 meses después de la formación educativa.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clause Attali, MD, Henri Mondor University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAAIR2
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