再発寛解型多発性硬化症 (MS) 患者の Rebif® 療法のコンプライアンスと継続性の評価とこれらのパラメータに影響を与える潜在的要因の評価に関する観察研究

再発寛解型の疾患では、治療の目的は再発率、再発期間、重症度を軽減すること、また疾患の進行性形態への移行を遅らせることです。 MS の長期治療に対する被験者の遵守は、治療結果の最適化と、治療を受けた被験者に得られる臨床的利益の最大化において極めて重要な役割を果たします。 Rebif の現在の製剤は、製品の忍容性プロファイルをさらに改善することを目的として、既存の製剤の物理化学的特性を評価および改良することによって開発されました。 Rebif の評価のために実施された研究では、注射部位の反応が 3 分の 1 に減少し、全体的な忍容性と安全性プロファイルが改善されたことが実証されました。

これは、RRMS 患者の Rebif による治療遵守を評価するための、多施設共同、前向き、非介入的、非ランダム化、オープンラベル研究です。 参加被験者は、承認された製品特性概要（SPC）および治療医師による評価による疾患の臨床、画像および検査所見に従って、研究に登録する前にすでに（Rebif）による治療を受けていなければなりません。実際の臨床現場で。 データは、150 人の被験者の医療ファイルのサンプルから、被験者に提示される質問を通じて遡及的に、そして研究の過程で前向きに収集されます。 研究の総期間は 18 か月と推定されています。

目的

第一目的：

• ギリシャの「実際の」臨床現場で、MS患者のRebif療法の遵守と持続性を6か月の治療後に評価する

二次的な目的:

• Rebif療法のコンプライアンスと継続に影響を与える潜在的な要因を調査すること。