Un estudio observacional para la evaluación del cumplimiento y la persistencia de la terapia Rebif® de pacientes con esclerosis múltiple (EM) recurrente-remitente y la evaluación de los factores potenciales que influyen en estos parámetros

En el tipo de recaída-remisión de la enfermedad, el objetivo de la terapia es la reducción de la tasa de recaída, la duración y la gravedad, así como el retraso de la transición a la forma progresiva de la enfermedad. La adherencia de los sujetos a la terapia a largo plazo de la EM juega un papel fundamental en la optimización del resultado terapéutico y la maximización del beneficio clínico derivado para los sujetos tratados. La formulación actual de Rebif se ha desarrollado mediante la evaluación y el perfeccionamiento de las características fisicoquímicas de las formulaciones existentes con el objetivo de mejorar aún más el perfil de tolerabilidad del producto. Los estudios realizados para la evaluación de Rebif han demostrado una reducción de 3 veces en las reacciones en el lugar de la inyección, así como una tolerabilidad general y un perfil de seguridad mejorados.

Se trata de un estudio multicéntrico, prospectivo, no intervencionista, no aleatorizado y abierto para la evaluación de la adherencia al tratamiento con Rebif de sujetos con EMRR. Los sujetos participantes ya deben estar en tratamiento con (Rebif) antes de su inscripción en el estudio, de acuerdo con el Resumen de las Características del Producto (SPC) aprobado y los hallazgos clínicos, de imagen y de laboratorio de la enfermedad, según lo evaluado por su médico tratante, en la práctica clínica de la vida real. Los datos se recopilarán de forma retrospectiva a partir de una muestra de los expedientes médicos de 150 sujetos ya través de preguntas que se plantearán a los sujetos, y de forma prospectiva durante el curso del estudio. La duración total del estudio se estima en 18 meses.

OBJETIVOS

Objetivo primario:

• Evaluar el cumplimiento y la persistencia del tratamiento con Rebif en pacientes con EM, después de seis meses de tratamiento, en entornos clínicos de la "vida real" en Grecia

Objetivo secundario:

• Investigar los factores potenciales que influyen en el cumplimiento y la persistencia del tratamiento con Rebif.