Um estudo observacional para a avaliação da adesão e persistência à terapia Rebif® de pacientes com esclerose múltipla (EM) remitente-recorrente e avaliação de fatores potenciais que influenciam esses parâmetros

No tipo remitente-recorrente da doença, o objetivo da terapia é a redução da taxa, duração e gravidade das recaídas, bem como o retardo da transição para a forma progressiva da doença. A adesão dos indivíduos à terapia de longo prazo da EM desempenha um papel fundamental na otimização do resultado terapêutico e na maximização do benefício clínico derivado para os indivíduos tratados. A formulação atual do Rebif foi desenvolvida avaliando e refinando as características físico-químicas das formulações existentes com o objetivo de melhorar ainda mais o perfil de tolerabilidade do produto. Estudos realizados para a avaliação de Rebif demonstraram uma redução de 3 vezes nas reações no local da injeção, bem como melhora da tolerabilidade geral e do perfil de segurança.

Este é um estudo multicêntrico, prospectivo, não intervencional, não randomizado, aberto para a avaliação da adesão à terapia com Rebif de indivíduos com EMRR. Os indivíduos participantes já devem estar em tratamento com (Rebif) antes de sua inclusão no estudo, de acordo com o Resumo das Características do Produto (SPC) aprovado e os achados clínicos, de imagem e laboratoriais da doença, conforme avaliados pelo médico assistente, na prática clínica da vida real. Os dados serão coletados retrospectivamente de uma amostra de 150 prontuários médicos e por meio de perguntas que serão feitas aos sujeitos, e prospectivamente durante o curso do estudo. A duração total do estudo é estimada em 18 meses.

OBJETIVOS

Objetivo primário:

• Avaliar a adesão e persistência com a terapia Rebif em indivíduos com EM, após seis meses de terapia, em ambientes clínicos da "vida real" na Grécia

Objetivo secundário:

• Investigar os fatores potenciais que influenciam a adesão e persistência à terapia com Rebif.