乳がんの若い女性の卵巣予備能に対する化学療法の影響 (Resova)
2016年8月5日 更新者：Nantes University Hospital
このプロトコルの目的は、乳がんに苦しむ若い女性の卵巣予備能に対する補助化学療法または術前化学療法の悪影響を研究することです。
化学療法投与中および追跡調査（24 か月）後の卵巣に対する化学療法の影響を正確に評価するために、関連する新しい卵巣予備能マーカーである血清抗ミュラー管ホルモンが使用されます。
この戦略には 2 つの主な利点があります。1 つは従来の患者ケア (治療、組織化、フォローアップなど) を変更しないこと、もう 1 つは非侵襲性マーカー (血清) の使用です。
最終的な目的は、寛解後の将来の妊孕性に関する正確な情報を患者に提供することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonie
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Caen、フランス、14076
- Centre François Baclesse
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Clermont-Ferrand、フランス、63011
- Centre Jean Perrin
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Dijon、フランス、21079
- CRLC de Bourgogne Georges François Leclerc
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Lille、フランス、59000
- Centre Oscar Lambret
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Lyon、フランス、69373
- Centre de lutte contre le cancer Léon Bérard
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Montpellier、フランス、34098
- Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque
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Paris、フランス、75005
- Institut Curie
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Reims、フランス、51056
- Institut Jean Godinot
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Rennes、フランス、35042
- Centre Eugene Marquis
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Saint Herblain、フランス、44805
- Centre de Lutte Contre le Cancer Nantes Atlantique René Gauducheau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がんの若い女性
説明
包含基準:
- 女性 18～39歳
- 乳がんを患っている
- 術後補助化学療法または術前補助化学療法で治療されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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乳がんの若い女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非浸潤性乳がん患者の卵巣予備能に対する補助化学療法または術前補助化学療法の効果を評価する
時間枠：24ヶ月
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血清抗ミュラー管ホルモン濃度は、各化学療法投与時と化学療法終了後の 24 か月後の追跡調査時に測定されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Barrière, MD、Nantes university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月5日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。