Impacto de la quimioterapia en la reserva ovárica en mujeres jóvenes con cáncer de mama (Resova)
5 de agosto de 2016 actualizado por: Nantes University Hospital
El objetivo de este protocolo es estudiar el impacto deletéreo de la quimioterapia adyuvante o quimioterapia neoadyuvante sobre la reserva ovárica en mujeres jóvenes que padecen cáncer de mama.
Se utilizará un nuevo marcador de reserva ovárica relevante, la hormona antimülleriana sérica, para evaluar con precisión el impacto de la quimioterapia en los ovarios durante las administraciones de quimioterapia y después durante el seguimiento (24 meses).
Esta estrategia ofrece 2 ventajas principales: no modificar la atención tradicional de los pacientes (tratamiento, organización, seguimiento…) y uso de un marcador no invasivo (suero).
El objetivo final es dar información precisa a los pacientes sobre su fertilidad futura tras la remisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
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Caen, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
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Clermont-Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin
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Dijon, Francia, 21079
- CRLC de Bourgogne Georges François Leclerc
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Lille, Francia, 59000
- Centre Oscar Lambret
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Lyon, Francia, 69373
- Centre de lutte contre le cancer Léon Bérard
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Montpellier, Francia, 34098
- Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque
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Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
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Reims, Francia, 51056
- Institut Jean Godinot
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Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugène Marquis
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Saint Herblain, Francia, 44805
- Centre de Lutte Contre le Cancer Nantes Atlantique René Gauducheau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres jóvenes con cáncer de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer 18-39 años
- que sufre de cáncer de mama
- tratados con quimioterapia adyuvante o neoadyuvante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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mujeres jóvenes con cáncer de mama
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los efectos del tratamiento de quimioterapia adyuvante o neoadyuvante sobre la reserva ovárica en pacientes con cáncer de mama in situ
Periodo de tiempo: 24 meses
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La concentración sérica de hormona antimülleriana se medirá en cada administración de quimioterapia y en un seguimiento de 24 meses después de completar la quimioterapia.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Barrière, MD, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRD/09/06-J
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .