Vliv chemoterapie na ovariální rezervu u mladých žen s rakovinou prsu (Resova)
5. srpna 2016 aktualizováno: Nantes University Hospital
Cílem tohoto protokolu je studovat škodlivý vliv adjuvantní chemoterapie nebo neoadjuvantní chemoterapie na ovariální rezervu u mladých žen trpících rakovinou prsu.
Nový relevantní marker ovariální rezervy, sérový antimullerovský hormon, bude použit k přesnému vyhodnocení dopadu chemoterapie na vaječníky během podávání chemoterapie a po jejím sledování (24 měsíců).
Tato strategie nabízí 2 hlavní výhody: žádné úpravy tradiční péče o pacienty (léčba, organizace, sledování…) a použití neinvazivního markeru (séra).
Konečným cílem je poskytnout pacientům přesné informace o jejich budoucí plodnosti po remisi.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Francie, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Dijon, Francie, 21079
- CRLC de Bourgogne Georges François Leclerc
-
Lille, Francie, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Francie, 69373
- Centre de lutte contre le Cancer Leon Berard
-
Montpellier, Francie, 34098
- Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque
-
Paris, Francie, 75005
- Institut Curie
-
Reims, Francie, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Francie, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint Herblain, Francie, 44805
- Centre de Lutte Contre le Cancer Nantes Atlantique René Gauducheau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladé ženy s rakovinou prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena 18-39 let
- trpící rakovinou prsu
- léčených adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mladé ženy s rakovinou prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit účinky adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapie na ovariální rezervu u pacientek s rakovinou prsu in situ
Časové okno: 24 měsíců
|
Koncentrace anti-Müllerian hormonu v séru bude měřena při každém podání chemoterapie a 24 měsíců po ukončení chemoterapie
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Barrière, MD, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRD/09/06-J
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .