Impact van chemotherapie op ovariële reserve bij jonge vrouwen met borstkanker (Resova)
5 augustus 2016 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Het doel van dit protocol is het bestuderen van de schadelijke invloed van adjuvante chemotherapie of neoadjuvante chemotherapie op de ovariële reserve bij jonge vrouwen die lijden aan borstkanker.
Een nieuwe relevante ovariële reservemarker, serum Anti-Mulleriaans hormoon, zal worden gebruikt om de impact van chemotherapie op de eierstokken nauwkeurig te evalueren tijdens toedieningen van chemotherapie en daarna tijdens de follow-up (24 maanden).
Deze strategie biedt 2 grote voordelen: geen wijziging van de traditionele zorg voor patiënten (behandeling, organisatie, opvolging …) en gebruik van een niet-invasieve marker (serum).
Het uiteindelijke doel is om patiënten nauwkeurige informatie te geven over hun toekomstige vruchtbaarheid na remissie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CRLC de Bourgogne Georges François Leclerc
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Frankrijk, 69373
- Centre de lutte contre le cancer Léon Bérard
-
Montpellier, Frankrijk, 34098
- Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque
-
Paris, Frankrijk, 75005
- Institut Curie
-
Reims, Frankrijk, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Centre Eugène Marquis
-
Saint Herblain, Frankrijk, 44805
- Centre de Lutte Contre le Cancer Nantes Atlantique René Gauducheau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jonge vrouwen met borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw 18-39 jaar
- lijden aan borstkanker
- behandeld met adjuvante of neoadjuvante chemotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
jonge vrouwen met borstkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de effecten van adjuvante of neoadjuvante chemotherapiebehandeling op de ovariële reserve voor in situ borstkankerpatiënten te evalueren
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Serum anti-Müller-hormoonconcentratie zal worden gemeten bij elke toediening van chemotherapie en 24 maanden follow-up na voltooiing van de chemotherapie
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Barrière, MD, Nantes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRD/09/06-J
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .