Impatto della chemioterapia sulla riserva ovarica nelle giovani donne con cancro al seno (Resova)
5 agosto 2016 aggiornato da: Nantes University Hospital
Lo scopo di questo protocollo è studiare l'impatto deleterio della chemioterapia adiuvante o della chemioterapia neoadiuvante sulla riserva ovarica in giovani donne affette da carcinoma mammario.
Verrà utilizzato un nuovo marker di riserva ovarica rilevante, l'ormone antimulleriano sierico, per valutare con precisione l'impatto della chemioterapia sulle ovaie durante le somministrazioni della chemioterapia e successivamente durante il follow-up (24 mesi).
Questa strategia offre 2 vantaggi principali: nessuna modifica della cura tradizionale dei pazienti (trattamento, organizzazione, follow-up...) e l'uso di un marcatore non invasivo (siero).
L'obiettivo finale è quello di dare informazioni precise alle pazienti sulla loro futura fertilità dopo la remissione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
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Caen, Francia, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Clermont-Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin
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Dijon, Francia, 21079
- CRLC de Bourgogne Georges François Leclerc
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Lille, Francia, 59000
- Centre Oscar Lambret
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Lyon, Francia, 69373
- Centre de lutte contre le Cancer Leon Berard
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Montpellier, Francia, 34098
- Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque
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Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
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Reims, Francia, 51056
- Institut Jean Godinot
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Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Saint Herblain, Francia, 44805
- Centre de Lutte Contre le Cancer Nantes Atlantique René Gauducheau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani donne con cancro al seno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina 18-39 anni
- affetta da cancro al seno
- trattati con chemioterapia adiuvante o neoadiuvante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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giovani donne con cancro al seno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare gli effetti del trattamento chemioterapico adiuvante o neoadiuvante sulla riserva ovarica per pazienti con carcinoma mammario in situ
Lasso di tempo: 24 mesi
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La concentrazione sierica dell'ormone anti-Mülleriano sarà misurata ad ogni somministrazione di chemioterapia e 24 mesi di follow-up dopo il completamento della chemioterapia
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Barrière, MD, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRD/09/06-J
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