Влияние химиотерапии на овариальный резерв у молодых женщин с раком молочной железы (Resova)
5 августа 2016 г. обновлено: Nantes University Hospital
Целью этого протокола является изучение вредного воздействия адъювантной химиотерапии или неоадъювантной химиотерапии на резерв яичников у молодых женщин, страдающих раком молочной железы.
Новый соответствующий маркер овариального резерва, сывороточный антимюллеровский гормон, будет использоваться для точной оценки воздействия химиотерапии на яичники во время введения химиотерапии и после нее во время последующего наблюдения (24 месяца).
Эта стратегия предлагает 2 основных преимущества: отсутствие изменений в традиционном уходе за пациентами (лечение, организация, последующее наблюдение…) и использование неинвазивного маркера (сыворотки).
Конечная цель состоит в том, чтобы дать пациенткам точную информацию об их будущей фертильности после ремиссии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Франция, 14076
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Dijon, Франция, 21079
- CRLC de Bourgogne Georges François Leclerc
-
Lille, Франция, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Франция, 69373
- Centre de lutte contre le cancer Léon Bérard
-
Montpellier, Франция, 34098
- Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque
-
Paris, Франция, 75005
- Institut Curie
-
Reims, Франция, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Франция, 35042
- Centre Eugène Marquis
-
Saint Herblain, Франция, 44805
- Centre de Lutte Contre le Cancer Nantes Atlantique René Gauducheau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые женщины с раком молочной железы
Описание
Критерии включения:
- женщина 18-39 лет
- страдает от рака молочной железы
- лечение адъювантной или неоадъювантной химиотерапией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
молодые женщины с раком молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние адъювантной или неоадъювантной химиотерапии на овариальный резерв у пациентов с раком молочной железы in situ.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Концентрация антимюллерова гормона в сыворотке будет измеряться при каждом назначении химиотерапии и последующем наблюдении в течение 24 месяцев после завершения химиотерапии.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Barrière, MD, Nantes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRD/09/06-J
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .