Kemoterapian vaikutus munasarjareserviin nuorilla naisilla, joilla on rintasyöpä (Resova)
perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Nantes University Hospital
Tämän protokollan tavoitteena on tutkia adjuvanttikemoterapian tai neoadjuvanttikemoterapian haitallista vaikutusta munasarjareserviin nuorilla rintasyöpää sairastavilla naisilla.
Uutta relevanttia munasarjavarantomarkkeria, seerumin anti-Mullerian hormonia, käytetään arvioimaan tarkasti kemoterapian vaikutus munasarjoihin solunsalpaajahoidon aikana ja sen jälkeen seurannan aikana (24 kuukautta).
Tällä strategialla on kaksi pääetua: ei muutoksia perinteiseen potilaiden hoitoon (hoito, organisointi, seuranta…) ja ei-invasiivisen markkerin (seerumin) käyttö.
Lopullisena tavoitteena on antaa potilaille tarkkaa tietoa heidän tulevasta hedelmällisyydestään remission jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Dijon, Ranska, 21079
- CRLC de Bourgogne Georges François Leclerc
-
Lille, Ranska, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre de lutte contre le cancer Léon Bérard
-
Montpellier, Ranska, 34098
- Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Reims, Ranska, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Ranska, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint Herblain, Ranska, 44805
- Centre de Lutte Contre le Cancer Nantes Atlantique René Gauducheau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret naiset, joilla on rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen 18-39v
- kärsii rintasyövästä
- hoidetaan adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
nuoria naisia, joilla on rintasyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapian vaikutuksia munasarjareserviin in situ rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Seerumin anti-Müllerian hormonipitoisuus mitataan jokaisen solunsalpaajahoidon yhteydessä ja 24 kuukauden seurannassa kemoterapian päättymisen jälkeen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Barrière, MD, Nantes university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD/09/06-J
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .