Einfluss der Chemotherapie auf die Eierstockreserve bei jungen Frauen mit Brustkrebs (Resova)
5. August 2016 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Ziel dieses Protokolls ist es, die schädlichen Auswirkungen einer adjuvanten oder neoadjuvanten Chemotherapie auf die Eierstockreserve bei jungen Frauen mit Brustkrebs zu untersuchen.
Ein neuer relevanter ovarieller Reservemarker, das Serum-Anti-Müller-Hormon, wird verwendet, um die Auswirkungen der Chemotherapie auf die Eierstöcke während der Chemotherapie-Verabreichung und danach während der Nachbeobachtung (24 Monate) genau zu bewerten.
Diese Strategie bietet zwei Hauptvorteile: keine Änderung der traditionellen Patientenversorgung (Behandlung, Organisation, Nachsorge …) und Verwendung eines nicht-invasiven Markers (Serum).
Das Endziel besteht darin, den Patienten genaue Informationen über ihre zukünftige Fruchtbarkeit nach einer Remission zu geben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Institut Bergonie
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Caen, Frankreich, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
- Centre Jean Perrin
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Dijon, Frankreich, 21079
- CRLC de Bourgogne Georges François Leclerc
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Lille, Frankreich, 59000
- Centre Oscar Lambret
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Lyon, Frankreich, 69373
- Centre de lutte contre le Cancer Leon Berard
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Montpellier, Frankreich, 34098
- Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque
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Paris, Frankreich, 75005
- Institut Curie
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Reims, Frankreich, 51056
- Institut Jean Godinot
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Rennes, Frankreich, 35042
- Centre Eugène Marquis
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Saint Herblain, Frankreich, 44805
- Centre de Lutte Contre le Cancer Nantes Atlantique René Gauducheau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Junge Frauen mit Brustkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich 18-39 Jahre
- an Brustkrebs leiden
- mit adjuvanter oder neoadjuvanter Chemotherapie behandelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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junge Frauen mit Brustkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Auswirkungen einer adjuvanten oder neoadjuvanten Chemotherapie auf die Eierstockreserve bei In-situ-Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Konzentration des Anti-Müller-Hormons im Serum wird bei jeder Chemotherapie-Verabreichung und 24 Monate nach der Chemotherapie-Verabreichung gemessen
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Barrière, MD, Nantes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD/09/06-J
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