Indvirkning af kemoterapi på ovariereserve hos unge kvinder med brystkræft (Resova)
5. august 2016 opdateret af: Nantes University Hospital
Formålet med denne protokol er at studere den skadelige virkning af adjuverende kemoterapi eller neoadjuverende kemoterapi på ovariereserve hos unge kvinder, der lider af brystkræft.
En ny relevant ovariereservemarkør, serum Anti-Mullerian Hormone, vil blive brugt til at evaluere præcist effekten af kemoterapi på æggestokkene under kemoterapiadministrationer og efter under opfølgning (24 måneder).
Denne strategi tilbyder 2 hovedfordele: ingen ændring af den traditionelle behandling af patienter (behandling, organisering, opfølgning …) og brug af en ikke-invasiv markør (serum).
Det endelige mål er at give præcis information til patienter om deres fremtidige fertilitet efter remission.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Frankrig, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CRLC de Bourgogne Georges François Leclerc
-
Lille, Frankrig, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Frankrig, 69373
- Centre de lutte contre le cancer Léon Bérard
-
Montpellier, Frankrig, 34098
- Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque
-
Paris, Frankrig, 75005
- Institut Curie
-
Reims, Frankrig, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint Herblain, Frankrig, 44805
- Centre de Lutte Contre le Cancer Nantes Atlantique René Gauducheau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge kvinder med brystkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde 18-39 år
- lider af brystkræft
- behandles med adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
unge kvinder med brystkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere virkningerne af adjuverende eller neoadjuverende kemoterapibehandling på ovariereserve for in situ brystkræftpatienter
Tidsramme: 24 måneder
|
Serum anti-Müllerian hormonkoncentration vil blive målt ved hver kemoterapiadministration og 24 måneders opfølgning efter afslutning af kemoterapi
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Barrière, MD, Nantes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2010
Først opslået (Skøn)
3. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRD/09/06-J
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .