Impacto da quimioterapia na reserva ovariana em mulheres jovens com câncer de mama (Resova)
5 de agosto de 2016 atualizado por: Nantes University Hospital
O objetivo deste protocolo é estudar o impacto deletério da quimioterapia adjuvante ou quimioterapia neoadjuvante na reserva ovariana em mulheres jovens com câncer de mama.
Um novo marcador relevante de reserva ovariana, Hormônio Anti-Mulleriano sérico, será utilizado para avaliar com precisão o impacto da quimioterapia nos ovários durante as administrações quimioterápicas e após o acompanhamento (24 meses).
Esta estratégia oferece 2 vantagens principais: não modificação do tratamento tradicional dos doentes (tratamento, organização, acompanhamento…) e utilização de um marcador não invasivo (soro).
O objetivo final é fornecer informações precisas aos pacientes sobre sua futura fertilidade após a remissão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonie
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Caen, França, 14076
- Centre François Baclesse
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Clermont-Ferrand, França, 63011
- Centre Jean Perrin
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Dijon, França, 21079
- CRLC de Bourgogne Georges François Leclerc
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Lille, França, 59000
- Centre Oscar Lambret
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Lyon, França, 69373
- Centre de lutte contre le cancer Léon Bérard
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Montpellier, França, 34098
- Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque
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Paris, França, 75005
- Institut Curie
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Reims, França, 51056
- Institut Jean Godinot
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Rennes, França, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Saint Herblain, França, 44805
- Centre de Lutte Contre le Cancer Nantes Atlantique René Gauducheau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres jovens com câncer de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- feminino 18-39 anos
- sofrendo de câncer de mama
- tratados com quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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mulheres jovens com câncer de mama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar os efeitos do tratamento quimioterápico adjuvante ou neoadjuvante na reserva ovariana em pacientes com câncer de mama in situ
Prazo: 24 meses
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A concentração sérica do hormônio anti-Mülleriano será medida a cada administração de quimioterapia e 24 meses após o término da quimioterapia
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Barrière, MD, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRD/09/06-J
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