中等度から重度のウイルス性細気管支炎の入院中の小児における高張食塩水のネブライザー治療
2010年5月10日 更新者：Chongqing Medical University
中等度から重度のウイルス性細気管支炎の入院患者における高張食塩水噴霧治療の無作為対照試験
この研究の目的は、頻繁に吸入される高張生理食塩水 (HS) が、通常の生理食塩水 (NS) よりも早く症状と徴候を緩和し、明らかな副作用なしに細気管支炎の中等度から重度の病気の乳児の入院期間 (LOS) を大幅に短縮できるかどうかを調査することです。 .
調査の概要
詳細な説明
細気管支炎の治療は、必要に応じて機械的換気補助を行うことで、大部分が支持的であり続けています.他の種類の治療については、依然として議論の余地があります. 1 日 3 回の投与。これは、呼吸困難の小児によく使用される 1 時間あたり 3 ～ 6 回の投薬計画よりも大幅に少ない。 HS は NS よりも早く症状と徴候を緩和し、細気管支炎の中程度から重度の病気の乳児の LOS を大幅に短縮し、明らかな悪影響はありません。
PMID: 15266547 PMID: 12576370 PMID: 16599051 PMID: 17719935 PMID: 20014350 PMID: 12475841
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～2年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘鳴の最初のエピソードがある生後 24 か月未満の乳児。
除外基準:
- 年齢 > 24 ヶ月、
- 喘鳴の前のエピソード、
- 慢性心疾患および肺疾患、
- 免疫不全、
- それに伴う呼吸不全、
- 機械換気を必要とし、
- 治療の 12 時間前に噴霧化した 3% 高張食塩水を吸入し、
- 妊娠34週未満で生まれた未熟児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高張食塩水
高張食塩水 (HS)
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細気管支炎の中程度から重度の病気の乳児は、3％高張食塩水または通常の食塩水のいずれかを含む4mLの溶液を受け取るように無作為に割り付けられました
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水 (NS)
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細気管支炎の中程度から重度の病気の乳児は、3％高張食塩水または通常の食塩水のいずれかを含む4mLの溶液を受け取るように無作為に割り付けられました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細気管支炎の中程度から重度の病気の乳児における頻繁に噴霧される HS の有効性を判断する
時間枠：1年
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HS と NS の間で、喘鳴の寛解時間、咳の寛解時間、湿ったパチパチ音の消失時間、および入院期間を比較します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細気管支炎の中等度から重度の病気の乳児における頻繁に噴霧される HS の安全性を判断する
時間枠：1年
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声のかすれ、嘔吐、下痢、全身状態の評価
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月10日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。