Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebulisoitu hypertoninen suolaliuoshoito sairaalahoidetuilla lapsilla, joilla on kohtalainen tai vaikea virusperäinen bronkioliitti

maanantai 10. toukokuuta 2010 päivittänyt: Chongqing Medical University

Satunnaistettu kontrolloitu koe sumutetusta hypertonisesta suolaliuoksesta sairaalahoidossa olevilla lapsilla, joilla on kohtalainen tai vaikea virusperäinen bronkioliitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko usein hengitetty hypertoninen suolaliuos (HS) lievittää oireita ja merkkejä nopeammin kuin normaali suolaliuos (NS) ja lyhentää oleskeluaikaa (LOS) merkittävästi keskivaikeasti tai vaikeasti sairailla imeväisillä, joilla on keuhkoputkentulehdus ilman näkyviä haittavaikutuksia. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoputkentulehduksen hoito on edelleen suurelta osin tukevaa mekaanisella ventilaatiolla tarpeen mukaan. Muut hoitotyypit ovat edelleen kiistanalaisia. Me ja muut tutkijat olemme osoittaneet, että sumutettu HS ja keuhkoputkia laajentavat lääkkeet vähensivät oireita ja LOS-oireita imeväisille, joilla on lievä tai keskivaikea virusperäinen bronkioliitti. Kaikissa edellä mainituissa tutkimuksissa käytettiin 3 kertaa päivässä annostelu, mikä on huomattavasti vähemmän kuin 3-6 kertaa tunnissa hoito-ohjelmat, joita usein käytetään hengitysvaikeuksista kärsivillä lapsilla.Usein sumutettu HS alensi imeväisten, joilla on kohtalaisen vaikea keuhkoputkentulehdus. HS voi lievittää oireita ja merkkejä nopeammin kuin NS ja lyhentää LOS:a merkittävästi keskivaikeasti tai vaikeasti sairailla imeväisillä, joilla on keuhkoputkentulehdus ilman näkyviä haittavaikutuksia.

PMID: 15266547 PMID: 12576370 PMID: 16599051 PMID: 17719935 PMID: 20014350 PMID: 12475841

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 24 kuukauden ikäiset lapset, joilla on ensimmäinen hengityksen vinkuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä > 24 kuukautta,
  • edellinen hengityksen vinkuminen,
  • krooninen sydän- ja keuhkosairaus,
  • immuunipuutos,
  • siihen liittyvä hengitysvajaus,
  • vaatii koneellista ilmanvaihtoa,
  • hengittämällä sumutettua 3 % hypertonista suolaliuosta 12 tuntia ennen hoitoa,
  • alle 34 raskausviikolla syntyneet keskoset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: hypertoninen suolaliuos
hypertoninen suolaliuos (HS)
Lääke: 3 % hypertoninen suolaliuos
Keskivaikeasti tai vakavasti sairaat vauvat, joilla oli bronkioliitti, satunnaistettiin saamaan 4 ml liuosta, joka sisälsi joko 3 % hypertonista suolaliuosta tai normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos
PLACEBO_COMPARATOR: normaali suolaliuos (NS)
Lääke: normaali suolaliuos
Keskivaikeasti tai vakavasti sairaat vauvat, joilla oli bronkioliitti, satunnaistettiin saamaan 4 ml liuosta, joka sisälsi joko 3 % hypertonista suolaliuosta tai normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
  • 3 % hypertoninen suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Usein sumutetun HS:n tehon määrittäminen kohtalaisesti tai vaikeasti sairailla imeväisillä, joilla on bronkioliitti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa hengityksen vinkumisen remissioaikaa, yskän remissioaikaa, kostean rätiksen häviämisaikaa ja sairaalahoidon kestoa HS:n ja NS:n välillä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Usein sumutetun HS:n turvallisuuden määrittäminen kohtalaisesti tai vaikeasti sairailla imeväisillä, joilla on bronkioliitti
Aikaikkuna: 1 vuosi
arvioitu äänen käheyden, oksentelun, ripulin ja yleisen tilan suhteen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chongqing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChiCTR-TRC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa