Tratamento com solução salina hipertônica nebulizada em crianças hospitalizadas com bronquiolite viral moderada a grave
Um ensaio controlado randomizado de tratamento com solução salina hipertônica nebulizada em crianças hospitalizadas com bronquiolite viral moderada a grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da bronquiolite continua amplamente favorável com suporte ventilatório mecânico conforme necessário. Outros tipos de tratamento permanecem controversos. A dosagem de 3 vezes por dia, que é significativamente menor do que os esquemas de 3 a 6 vezes por hora frequentemente usados em crianças com dificuldade respiratória. HS frequentemente nebulizado reduziu o tempo de permanência em bebês com bronquiolite moderadamente grave. O presente estudo está planejado para investigar se inalado com frequência O HS pode aliviar os sintomas e sinais mais rapidamente do que o NS e encurtar significativamente o tempo de internação para lactentes moderadamente a gravemente doentes com bronquiolite sem efeitos adversos aparentes.
PMID: 15266547 PMID: 12576370 PMID: 16599051 PMID: 17719935 PMID: 20014350 PMID: 12475841
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lactentes com menos de 24 meses de idade com primeiro episódio de sibilância.
Critério de exclusão:
- idade> 24 meses,
- episódio anterior de sibilância,
- doenças cardíacas e pulmonares crônicas,
- imunodeficiência,
- insuficiência respiratória concomitante,
- necessidade de ventilação mecânica,
- inalar a solução salina hipertônica a 3% nebulizada 12 horas antes do tratamento,
- prematuros nascidos com menos de 34 semanas de gestação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: salina hipertônica
salina hipertônica (HS)
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Lactentes moderadamente a gravemente doentes com bronquiolite foram randomizados para receber 4 mL de solução contendo solução salina hipertônica a 3% ou salina normal
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: solução salina normal (NS)
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Lactentes moderadamente a gravemente doentes com bronquiolite foram randomizados para receber 4 mL de solução contendo solução salina hipertônica a 3% ou salina normal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a eficácia do HS frequentemente nebulizado em lactentes moderada a gravemente doentes com bronquiolite
Prazo: 1 ano
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Compare o tempo de remissão da sibilância, tempo de remissão da tosse, tempo de desaparecimento das crepitações úmidas e o tempo de internação entre HS e NS.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a segurança de HS frequentemente nebulizado em lactentes moderada a gravemente doentes com bronquiolite
Prazo: 1 ano
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avaliados quanto à voz rouca, vômitos, diarreia, estado geral
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChiCTR-TRC
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