Tratamiento con solución salina hipertónica nebulizada en niños hospitalizados con bronquiolitis viral moderada a grave
Un ensayo controlado aleatorizado de tratamiento con solución salina hipertónica nebulizada en niños hospitalizados con bronquiolitis viral de moderada a grave
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de la bronquiolitis sigue siendo en gran medida de apoyo con asistencia ventilatoria mecánica según sea necesario. Otros tipos de tratamiento siguen siendo controvertidos. Nosotros y otros investigadores hemos demostrado que la HS nebulizada y los broncodilatadores disminuyeron los síntomas y la LOS en lactantes con bronquiolitis viral de leve a moderada. Todos los estudios antes mencionados utilizaron 3 veces al día, que es significativamente menor que los regímenes de 3 a 6 veces por hora que se usan a menudo en niños con dificultad respiratoria. La HS puede aliviar los síntomas y signos más rápido que la NS y acortar significativamente la duración de la estancia en lactantes con bronquiolitis moderada o gravemente enfermos sin efectos adversos aparentes.
PMID: 15266547 PMID: 12576370 PMID: 16599051 PMID: 17719935 PMID: 20014350 PMID: 12475841
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes menores de 24 meses de edad con primer episodio de sibilancias.
Criterio de exclusión:
- edad>24 meses,
- episodio anterior de sibilancias,
- enfermedades cardíacas y pulmonares crónicas,
- inmunodeficiencia,
- acompañando a la insuficiencia respiratoria,
- que requieren ventilación mecánica,
- inhalar la solución salina hipertónica al 3% nebulizada 12 horas antes del tratamiento,
- bebés prematuros nacidos con menos de 34 semanas de gestación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: solución salina hipertónica
solución salina hipertónica (HS)
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Los bebés con enfermedad moderada a grave con bronquiolitis se asignaron al azar para recibir 4 ml de solución que contenía solución salina hipertónica al 3 % o solución salina normal
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: solución salina normal (NS)
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Los bebés con enfermedad moderada a grave con bronquiolitis se asignaron al azar para recibir 4 ml de solución que contenía solución salina hipertónica al 3 % o solución salina normal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la eficacia de la HS nebulizada con frecuencia en lactantes con bronquiolitis moderada a gravemente enfermos
Periodo de tiempo: 1 año
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Compare el tiempo de remisión de las sibilancias, el tiempo de remisión de la tos, el tiempo de desaparición de los crepitantes húmedos y la duración de la estancia hospitalaria entre HS y NS.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la seguridad de la HS nebulizada con frecuencia en lactantes con bronquiolitis moderada a gravemente enfermos
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluado por la voz ronca, vómitos, diarrea, estado general
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1 año
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- ChiCTR-TRC
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