Leczenie hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej w nebulizacji u hospitalizowanych dzieci z wirusowym zapaleniem oskrzelików o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Randomizowana, kontrolowana próba leczenia nebulizowanym hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej u hospitalizowanych dzieci z umiarkowanym do ciężkiego wirusowym zapaleniem oskrzelików
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie zapalenia oskrzelików jest nadal w dużej mierze wspomagane mechaniczną wentylacją wspomaganą w razie potrzeby. Inne rodzaje leczenia pozostają kontrowersyjne. My i inni badacze wykazaliśmy, że HS w nebulizacji i leki rozszerzające oskrzeliki zmniejszały objawy i LOS u niemowląt z łagodnym do umiarkowanego wirusowym zapaleniem oskrzelików. We wszystkich wyżej wymienionych badaniach wykorzystano dawkowanie 3 razy dziennie, czyli znacznie mniej niż schematy dawkowania 3 do 6 razy na godzinę często stosowane u dzieci z zaburzeniami oddychania. Częste nebulizacje HS zmniejszają LOS u niemowląt z umiarkowanie ciężkim zapaleniem oskrzelików. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy często wdychane HS może złagodzić objawy podmiotowe i przedmiotowe szybciej niż NS i znacznie skrócić LOS u średnio lub ciężko chorych niemowląt z zapaleniem oskrzelików bez widocznych działań niepożądanych.
PMID: 15266547 PMID: 12576370 PMID: 16599051 PMID: 17719935 PMID: 20014350 PMID: 12475841
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlęta w wieku poniżej 24 miesięcy z pierwszym epizodem świszczącego oddechu.
Kryteria wyłączenia:
- wiek >24 miesiące,
- poprzedni epizod świszczącego oddechu,
- przewlekła choroba serca i płuc,
- niedobór odpornościowy,
- towarzysząca niewydolność oddechowa,
- wymagających wentylacji mechanicznej,
- inhalacja nebulizowanego 3% hipertonicznego roztworu soli fizjologicznej na 12 godzin przed zabiegiem,
- wcześniaki urodzone przed 34 tygodniem ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: hipertoniczna sól fizjologiczna
sól fizjologiczna hipertoniczna (HS)
|
Umiarkowanie lub ciężko chore niemowlęta z zapaleniem oskrzelików zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej 4 ml roztworu zawierającego 3% hipertoniczny roztwór soli lub normalny roztwór soli
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: zwykła sól fizjologiczna (NS)
|
Umiarkowanie lub ciężko chore niemowlęta z zapaleniem oskrzelików zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej 4 ml roztworu zawierającego 3% hipertoniczny roztwór soli lub normalny roztwór soli
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić skuteczność często stosowanej nebulizacji HS u średnio i ciężko chorych niemowląt z zapaleniem oskrzelików
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj czas remisji świszczącego oddechu, czas remisji kaszlu, czas zanikania wilgotnych trzasków i długość pobytu w szpitalu pomiędzy HS i NS.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie bezpieczeństwa często stosowanej nebulizacji HS u średnio lub ciężko chorych niemowląt z zapaleniem oskrzelików
Ramy czasowe: 1 rok
|
oceniany pod kątem chrypki, wymiotów, biegunki, stanu ogólnego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChiCTR-TRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .