Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nebuliseret hypertonisk saltvandsbehandling hos hospitalsindlagte børn med moderat til svær viral bronchiolitis

10. maj 2010 opdateret af: Chongqing Medical University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med forstøvet hypertonisk saltvandsbehandling hos hospitalsindlagte børn med moderat til svær viral bronchiolitis

Formålet med denne undersøgelse er planlagt til at undersøge, om hyppigt inhaleret hypertonisk saltvand (HS) kan lindre symptomer og tegn hurtigere end normalt saltvand (NS) og forkorte liggetid (LOS) signifikant for moderat til svært syge spædbørn med bronchiolitis uden synlige bivirkninger. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​bronchiolitis forbliver stort set støttende med mekanisk ventilatorisk støtte efter behov. Andre typer behandling er fortsat kontroversielle. Vi og andre forskere har påvist, at forstøvede HS og bronkodilatatorer mindskede symptomer og LOS for spædbørn med mild til moderat viral bronchiolitis. Alle de førnævnte undersøgelser blev brugt. 3 gange daglig dosering, hvilket er betydeligt mindre end de 3 til 6 gange i timen, der ofte anvendes til børn i åndedrætsbesvær. Hyppigt forstøvet HS reducerede LOS for spædbørn med moderat svær bronchiolitis. Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge, om hyppigt inhaleret HS kan lindre symptomer og tegn hurtigere end NS og forkorte LOS væsentligt for moderat til svært syge spædbørn med bronchiolitis uden synlige bivirkninger.

PMID: 15266547 PMID: 12576370 PMID: 16599051 PMID: 17719935 PMID: 20014350 PMID: 12475841

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn under 24 måneder med første episode af hvæsen.

Ekskluderingskriterier:

  • alder > 24 måneder,
  • forrige episode med hvæsen,
  • kronisk hjerte- og lungesygdom,
  • immundefekt,
  • ledsagende respirationssvigt,
  • kræver mekanisk ventilation,
  • inhalering af den forstøvede 3 % hypertoniske saltvandsopløsning 12 timer før behandling,
  • for tidligt fødte børn født under 34 ugers graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: hypertonisk saltvand
hypertonisk saltvand (HS)
Medicin: 3% hypertonisk saltvand
Moderat til svært syge spædbørn med bronchiolitis blev randomiseret til at modtage 4 ml opløsning indeholdende enten 3 % hypertonisk saltvand eller normalt saltvand
Andre navne:
  • normalt saltvand
PLACEBO_COMPARATOR: normal saltvand (NS)
Medicin: normalt saltvand
Moderat til svært syge spædbørn med bronchiolitis blev randomiseret til at modtage 4 ml opløsning indeholdende enten 3 % hypertonisk saltvand eller normalt saltvand
Andre navne:
  • 3% hypertonisk saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme effektiviteten af ​​hyppigt forstøvet HS hos moderat til svært syge spædbørn med bronchiolitis
Tidsramme: 1 år
Sammenlign tiden for hvæsende remission, Hoste-remissionstid, fugtig krakelering forsvundet tid og hospitalets liggetid mellem HS og NS.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme sikkerheden af ​​hyppigt forstøvet HS hos moderat til svært syge spædbørn med bronchiolitis
Tidsramme: 1 år
vurderet for hæs stemme, opkastning, diarré, almen tilstand
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2010

Først opslået (SKØN)

11. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2010

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChiCTR-TRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner