중등도에서 중증의 바이러스성 세기관지염으로 입원한 소아의 분무 고장 식염수 치료
2010년 5월 10일 업데이트: Chongqing Medical University
중등도에서 중증의 바이러스성 세기관지염이 있는 입원 아동의 분무 고장 식염수 치료에 대한 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 빈번히 흡입되는 고장 식염수(hypertonic saline, HS)가 정상 식염수(NS)보다 빠르게 증상 및 징후를 완화하고 뚜렷한 부작용 없이 중등도에서 중증 세기관지염을 앓고 있는 영아의 체류 기간(LOS)을 유의하게 단축시킬 수 있는지 조사하기 위해 계획되었습니다. .
연구 개요
상세 설명
세기관지염의 치료는 필요에 따라 기계 환기 지원으로 크게 지지됩니다. 다른 유형의 치료는 논란의 여지가 있습니다. 우리와 다른 연구자들은 분무형 HS 및 기관지확장제가 경증에서 중등도의 바이러스성 세기관지염이 있는 영아의 증상과 LOS를 감소시켰음을 입증했습니다. 앞서 언급한 모든 연구에서 사용된 1일 3회 투여는 호흡 곤란 아동에게 자주 사용되는 시간당 3~6회 요법보다 훨씬 적습니다. 자주 분무되는 HS는 중등도 세기관지염이 있는 유아의 LOS를 감소시켰습니다. 본 연구는 자주 흡입하는지 여부를 조사할 계획입니다. HS는 NS보다 빠르게 증상과 징후를 완화할 수 있으며 뚜렷한 부작용 없이 세기관지염이 있는 중등도에서 중증의 영아의 경우 LOS를 상당히 단축할 수 있습니다.
PMID: 15266547 PMID: 12576370 PMID: 16599051 PMID: 17719935 PMID: 20014350 PMID: 12475841
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쌕쌕거림이 처음 발생한 24개월 미만의 영아.
제외 기준:
- 나이>24개월,
- 쌕쌕거림의 이전 에피소드,
- 만성 심장 및 폐 질환,
- 면역결핍,
- 동반 호흡 부전,
- 기계적 환기가 필요한 경우,
- 치료 12시간 전에 분무된 3% 고장성 식염수를 흡입하고,
- 임신 34주 미만에 태어난 미숙아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고장 식염수
고장식염수(HS)
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세기관지염이 있는 중등도에서 중증의 영아를 무작위로 배정하여 3% 고장 식염수 또는 정상 식염수를 함유한 4mL 용액을 투여했습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 생리식염수(NS)
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세기관지염이 있는 중등도에서 중증의 영아를 무작위로 배정하여 3% 고장 식염수 또는 정상 식염수를 함유한 4mL 용액을 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세기관지염이 있는 중등도에서 중증도의 영아에서 자주 분무되는 HS의 효능을 결정하기 위해
기간: 일년
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쌕쌕거림 완화 시간, 기침 완화 시간, 축축한 딱딱 소리가 사라진 시간 및 HS와 NS 사이의 입원 기간을 비교하십시오.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세기관지염이 있는 중등도에서 중증의 유아에서 자주 분무되는 HS의 안전성을 결정하기 위해
기간: 일년
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쉰 목소리, 구토, 설사, 전반적인 상태에 대해 평가
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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