Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba hypertonickým fyziologickým roztokem u hospitalizovaných dětí se středně těžkou až těžkou virovou bronchiolitidou

10. května 2010 aktualizováno: Chongqing Medical University

Randomizovaná kontrolovaná studie léčby nebulizovaným hypertonickým fyziologickým roztokem u hospitalizovaných dětí se středně těžkou až těžkou virovou bronchiolitidou

Účelem této studie je zjistit, zda často inhalovaný hypertonický fyziologický roztok (HS) může zmírnit symptomy a příznaky rychleji než normální fyziologický roztok (NS) a významně zkrátit délku pobytu (LOS) u středně až těžce nemocných kojenců s bronchiolitidou bez zjevných nežádoucích účinků. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba bronchiolitidy zůstává z velké části podpůrná s mechanickou ventilační podporou podle potřeby. Jiné typy léčby zůstávají kontroverzní. My a další výzkumníci jsme prokázali, že nebulizovaná HS a bronchodilatancia snižují symptomy a LOS u kojenců s mírnou až středně těžkou virovou bronchiolitidou. Všechny výše uvedené studie používaly Dávkování 3krát denně, což je výrazně méně než režimy 3 až 6krát za hodinu, které se často používají u dětí s respirační tísní. Často nebulizovaná HS snížila LOS u kojenců se středně těžkou bronchiolitidou. Tato studie je plánována ke zjištění, zda často inhalují HS může zmírnit symptomy a příznaky rychleji než NS a významně zkrátit LOS u středně až těžce nemocných kojenců s bronchiolitidou bez zjevných nežádoucích účinků.

PMID: 15266547 PMID: 12576370 PMID: 16599051 PMID: 17719935 PMID: 20014350 PMID: 12475841

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci mladší 24 měsíců s první epizodou sípání.

Kritéria vyloučení:

  • věk > 24 měsíců,
  • předchozí epizoda sípání,
  • chronická onemocnění srdce a plic,
  • imunodeficience,
  • doprovodné respirační selhání,
  • vyžadující mechanické větrání,
  • inhalace nebulizovaného 3% hypertonického fyziologického roztoku 12 hodin před ošetřením,
  • předčasně narozené děti narozené v méně než 34. týdnu těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: hypertonický fyziologický roztok
hypertonický fyziologický roztok (HS)
Lék: 3% hypertonický fyziologický roztok
Středně až těžce nemocní kojenci s bronchiolitidou byli randomizováni k podání 4 ml roztoku obsahujícího buď 3% hypertonický fyziologický roztok nebo normální fyziologický roztok
Ostatní jména:
  • běžná slanost
PLACEBO_COMPARATOR: normální fyziologický roztok (NS)
Lék: běžná slanost
Středně až těžce nemocní kojenci s bronchiolitidou byli randomizováni k podání 4 ml roztoku obsahujícího buď 3% hypertonický fyziologický roztok nebo normální fyziologický roztok
Ostatní jména:
  • 3% hypertonický fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit účinnost často nebulizovaného HS u středně až těžce nemocných kojenců s bronchiolitidou
Časové okno: 1 rok
Porovnejte dobu remise sípání, dobu remise kašle, dobu vymizení vlhkého praskání a dobu hospitalizace mezi HS a NS.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit bezpečnost často nebulizovaného HS u středně až těžce nemocných kojenců s bronchiolitidou
Časové okno: 1 rok
hodnoceno na chraplavý hlas, zvracení, průjem, celkový stav
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chongqing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

11. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChiCTR-TRC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Klinické studie na 3% hypertonický fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit